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醫(yī)線藥聞

1、7月23日，CDE官網(wǎng)最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報(bào)的1類(lèi)新藥AZD5863獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。AZD5863（HBM7022）是一款CLDN18.2 x CD3雙特異性抗體。

2、7月21日，百濟(jì)神州宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布其推薦抗PD-1單抗替雷利珠單抗獲得上市許可的積極意見(jiàn)，建議批準(zhǔn)替雷利珠單抗單藥用于治療既往接受過(guò)含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）成人患者。

3、7月22日，Verrica Pharmaceuticals宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其所開(kāi)發(fā)的Ycanth（cantharidin，斑蝥素）外用溶液用于治療2歲及以上成人和兒童傳染性軟疣（molluscum contagiosum）患者。

4、7月20日，楊森中國(guó)宣布旗下創(chuàng)新藥物斯耐瑞（富馬酸貝達(dá)喹啉片，英文商品名：SIRTURO，英文通用名：bedaquiline Fumarate Tablets）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，作為聯(lián)合治療的一部分，用于12歲至<18歲且體重≥30kg的青少年耐多藥肺結(jié)核治療。

投融藥事

科技藥研

Vanita R Aroda,Prof Jens Aberle,Lars Bardtrum,et al. Efficacy and safety of once-daily oral semaglutide 25 mg and 50 mg compared with 14 mg in adults with type 2 diabetes (PIONEER PLUS): a multicentre, randomised, phase 3b trial, The Lancet (2023). DOI:10.1016/S0140-6736(23)01127-3