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本導(dǎo)基因宣布其提交的BD111注射液臨床試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)丨“美”天新藥事

2023-07-10
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醫(yī)線藥聞

7月10日,本導(dǎo)基因宣布其提交的BD111注射液臨床試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)。這是一款CRISPR抗病毒基因編輯藥物,擬開發(fā)的適應(yīng)癥為Ⅰ型單純皰疹病毒性基質(zhì)型角膜炎。
7月10日,CDE官網(wǎng)公示,和黃醫(yī)藥呋喹替尼膠囊擬納入突破性治療品種,擬定適應(yīng)癥為:聯(lián)合抗PD-1單抗信迪利單抗注射液用于既往至少一線含鉑治療失敗的錯配修復(fù)完善(pMMR)晚期子宮內(nèi)膜癌患者。信迪利單抗是信達生物和禮來(Eli Lilly and Company)合作開發(fā)的一款創(chuàng)新PD-1抑制劑,此前已在中國獲批治療多個腫瘤適應(yīng)癥。
7月7日,創(chuàng)勝集團(06628.HK)宣布已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)和韓國食品藥品安全部(MFDS)批準(zhǔn),在HER2陰性、CLDN18.2表達的一線局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管(G/GEJ)結(jié)合部腺癌患者中,開展Osemitamab(TST001)聯(lián)合納武利尤單抗與化療的TranStar 301全球III期關(guān)鍵性臨床試驗。
近日,廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布公告,其全資子公司廣州醫(yī)藥研究總院有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于養(yǎng)陰舒肝顆粒的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。此次獲批適應(yīng)癥為早發(fā)性卵巢功能不全中醫(yī)辨證屬腎虛肝郁證。

投融藥事

1、7月10日,北京炎明生物科技有限公司宣布已于近日完成7億人民幣A輪融資。本輪融資由國投創(chuàng)業(yè)領(lǐng)投、國風(fēng)投基金聯(lián)合領(lǐng)投,太平醫(yī)療健康基金、國壽科創(chuàng)基金、荷塘創(chuàng)投基金跟投,上一輪全部投資方和玉資本(MSA Capital)、禮來亞洲基金、峰瑞資本、中發(fā)展領(lǐng)創(chuàng)/生命園創(chuàng)投基金、博遠資本、青瀾基金及昌發(fā)展等持續(xù)追加投資。炎明生物的研發(fā)管線包含多個項目,聚焦天然免疫及細胞焦亡領(lǐng)域,適應(yīng)癥包括多種炎癥類疾病及腫瘤。本輪所募資金將用于公司臨床階段管線的推進,加速多個項目的臨床前研究,并進一步拓展研發(fā)管線,完善人才團隊。

科技藥研

1、未生育過的雌性小鼠經(jīng)常殺死其他小鼠的幼崽,有理論認(rèn)為這種行為可能是為自己未來的后代保留稀缺的食物資源,但其神經(jīng)機制并不清楚。本研究發(fā)現(xiàn)這種行為與情緒控制相關(guān)的中腦區(qū)域——終紋床核主核(BNSTpr)及其中表達雌激素受體 α 的細胞有關(guān)。BNST 與內(nèi)側(cè)視前區(qū)(MPOA)的神經(jīng)元存在互相抑制關(guān)系,后者是促進母親養(yǎng)育行為的腦區(qū)。

Mei, L., Yan, R., Yin, L. et al. Antagonistic circuits mediating infanticide and maternal care in female mice. Nature 618, 1006–1016 (2023).

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