2、5月27日，華潤雙鶴發(fā)布公告，全資子公司雙鶴利民藥品左乙拉西坦注射用濃溶液于5月19日獲得國家藥監(jiān)局《藥品注冊證書》，批準該藥品生產(chǎn)。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊證書》視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。左乙拉西坦注射用濃溶液適用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。

3、5月29日，科興控股生物技術(shù)有限公司（SINOVAC科興）發(fā)布消息稱，5月24日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了SINOVAC科興旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司與昌平實驗室曹云龍/謝曉亮課題組聯(lián)合開發(fā)的新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55注射劑用于新型冠狀病毒感染治療的臨床試驗申請。

4、5月29日，和黃醫(yī)藥公布，公司與武田(Takeda)宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者的新藥上市申請，并予以優(yōu)先審評。呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內(nèi)皮生長因子受體(“VEGFR”)-1、-2及-3抑制劑。倘若獲得批準，呋喹替尼將成為美國首個且唯一獲批用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的針對全部三種VEGF受體的高選擇性抑制劑。

投融藥事

1、5月26日，新三板企業(yè)星昊醫(yī)藥發(fā)布公告，將于5月31日在北交所上市，同日從新三板摘牌。本次公開發(fā)行的數(shù)量為3060萬股，發(fā)行價12.3元/股，募資3.76億元，用于創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)共享平臺、口崩制劑新產(chǎn)品研發(fā)等項目。

2、5月24日，Moderna在上海注冊生物科技公司。根據(jù)公開信息，莫德納在中國新注冊的公司名為美德納（中國）生物科技有限公司，注冊資本1億美元，由Moderna英國公司控股，注冊地為上海閔行區(qū)。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自瑞士生物信息學(xué)研究所的研究人員使用一種生成蛋白表面“指紋”的幾何深度學(xué)習(xí)工具來描述對蛋白-蛋白相互作用至關(guān)重要的幾何和化學(xué)特征。他們指出，他們假設(shè)的“指紋”導(dǎo)致了分子識別和新蛋白相互作用的重要方面的新見解。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年5月4日的Nature期刊上_[1]。

Pablo Gainza et al. De novo design of protein interactions with learned surface fingerprints. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05993-x.

美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會喜訊頻傳丨“美”天新藥事返回艾碼生物外泌體遞送創(chuàng)新藥獲孤兒藥資格丨“美”天新藥事

相關(guān)新聞