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    專注呼吸疾病的愛科百發科創板IPO申請受理丨“美”天新藥事

    2023-04-23
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    醫線藥聞

    1、4月22日 聯拓生物宣布，國家藥監局(NMPA)已接受mavacamten用于治療有癥狀的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者的新藥上市申請(NDA)，并將其納入了優先審評。
    2、4月21日，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司在研新藥FCN-159片被國家藥品監督管理局藥品評審中心（CDE）認定為突破性治療品種。FCN-159片是由復星醫藥自主研發的創新型小分子化學藥物，擬用于治療組織細胞腫瘤。
    3、4月21日，尖峰集團公告，公司控股子公司尖峰藥業近日收到國家藥監局關于化學原料藥他氟前列素的《化學原料藥上市申請批準通知書》。他氟前列素是一種新型PGF2α衍生物，用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。

    投融藥事

    1、4月19日，華東醫藥發布公告，公司旗下全資子公司杭州中美華東制藥有限公司、與江蘇南京農大動物藥業有限公司簽訂《關于江蘇南京農大動物藥業有限公司股權轉讓及增資協議書》。中美華東將合計出資不超過 26,533.33萬元，以股權受讓和增資的方式，獲得南農動藥 70%股權，成為其控股股東。
    2、近日，愛科百發科創板IPO申請日前獲受理，該公司擬募資19.97億元，主要用于創新藥研發、營銷網絡建設和補充流動資金。愛科百發專注于兒科和呼吸疾病領域，共擁有6個針對呼吸系統和肺部疾病相關適應癥的在研創新藥物。

    科技藥研

    1、近日，一篇發表在國際雜志Science Translational Medicine上的研究報告中，來自墨爾本大學等機構的研究人員所開發出的新型CAR-T細胞方法能產生具有增強治療療效的TSTEM樣的 CAR-T細胞，從而就能促使其在體內增殖能力和持久性的增加，其或能幫助有效抵御實體瘤[1]。

    DEBORAH MEYRAN,JOE JIANG ZHU,JEANNE BUTLER, et al. T STEM -like CAR-T cells exhibit improved persistence and tumor control compared with conventional CAR-T cells in preclinical models, Science Translational Medicine (2023). DOI:10.1126/scitranslmed.abk1900

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