醫線藥聞
1、4月21日，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司，小分子創新研究院研發的創新藥近期獲得四項1類新藥臨床試驗許可：JMKX001149口服片是新型口服抗凝劑，獲NMPA批準開展預防及治療靜脈血栓栓塞的臨床試驗；JMKX003142口服片獲NMPA批準開展治療常染色體顯性多囊腎病的臨床試驗；JMKX003002口服片是最新一代的降磷劑，獲NMPA批準開展治療終末期腎病透析患者的高磷血癥的臨床試驗；JMKX000189注射液于近期獲美國FDA批準，同意本品開展治療急性缺血性腦卒中的臨床試驗。
2、4月20日，中國國家藥監局（NMPA）官網公示，恒瑞醫藥的馬來酸吡咯替尼片一項新適應癥上市申請獲得批準。根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）優先審評公示，此次該產品獲批用于治療表皮生長因子受體2（HER2）陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復發或轉移性乳腺癌患者，即一線治療HER2陽性復發/轉移性乳腺癌患者。
3、4月20日，石藥集團公告，集團開發的ADC抗體藥物偶聯物SYS6010已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可開展于中國的臨床研究。SYS6010是一款單克隆抗體藥物偶聯物，本次獲批臨床的適應癥為晚期實體瘤。
4、4月20日，燁輝醫藥（BioNova Pharmaceuticals）宣布，美國FDA已授予BN104孤兒藥資格，用于治療急性髓性白血病（AML）。BN104是燁輝醫藥研發的一款新型、高效小分子口服Menin抑制劑，擬開發用于治療復發或難治性MLL基因重排和NPM1基因突變急性白血病患者。
5、4月20日，西安楊森宣布，旗下速開朗?（鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑，SPRAVATO?，英文通用名：Esketamine Hydrochloride Nasal Spray）獲得國家藥品監督管理局上市許可批準，用于與口服抗抑郁藥聯合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。
投融藥事
1、4月21日，Moderna和IBM今天宣布達成一項合作協議，根據該協議，Moderna將探索包括量子計算和人工智能在內的下一代技術，以推進和加速mRNA療法的研究。根據行業媒體Endpoints報道，Moderna發言人指出這是一項為期五年的協議。
科技藥研
1、近日，來自湖北工業大學的研究者們在Cell Death Dis.雜志上發表了研究，闡明N-聚糖修飾的分子基礎將有助于進一步理解癌癥的分子調控機制，以及蛋白質N-聚糖的生物合成及其識別機制可能成為癌癥治療的主要藥物靶點的潛力[1]。
Mengyu Hu et al. The role of N-glycosylation modification in the pathogenesis of liver cancer. Cell Death Dis. 2023 Mar 29;14(3):222. doi: 10.1038/s41419-023-05733-z.