1、4月10日，同源康醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的小分子EGFR/HER2酪氨酸激酶抑制劑（TKI）TY-4028獲得美國FDA批準開展臨床試驗。據(jù)悉，TY-4028是一款新一代口服、高效、高選擇性的TKI，擬開發(fā)用于治療攜帶EGFR/HER2 20號外顯子插入突變（exon 20ins）的非小細胞肺癌患者。同源康醫(yī)藥也正在向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）提交TY-4028的臨床試驗申請。

2、4月10日，貝海生物宣布，該公司創(chuàng)新藥物BH009已收到中國國家藥監(jiān)局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準一項BH009單藥或者聯(lián)合卡培他濱治療晚期三陰性乳腺癌的2期臨床研究。BH009是貝海生物自主開發(fā)的不含吐溫80的多西他賽創(chuàng)新產(chǎn)品。

3、4月7日，浙江霍德生物工程有限公司提交的“人前腦神經(jīng)前體細胞注射液”新藥研究性申請獲得受理。這款人前腦神經(jīng)前體細胞是霍德生物正在開發(fā)的首個off-the-shelf(現(xiàn)貨型)細胞產(chǎn)品（研發(fā)代號：hNPC01），用于腦卒中、顱腦損傷的細胞替代療法。

4、4月7日，達博生物的重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液獲NMPA臨床批準，用于頭頸部鱗癌等實體腫瘤的治療。重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液（E10A）是一款新型抗腫瘤基因治療藥物。

5、4月9日，千金藥業(yè)公布，近日，公司下屬子公司湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的富馬酸丙酚替諾福韋片的《藥品注冊證書》。富馬酸丙酚替諾福韋是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)，用于治療成人和青少年慢性乙型肝炎。

投融藥事

1、4月10日，浙江海森藥業(yè)股份有限公司在深交所主板掛牌上市。海森藥業(yè)成立于1998年，是一家專業(yè)從事化學(xué)藥品原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過多年發(fā)展，公司已經(jīng)形成了以消化系統(tǒng)類、解熱鎮(zhèn)痛類和心血管類原料藥為主，以抗抑郁類、抗菌類等原料藥為輔，同時以抗病毒類、非甾體抗炎類等特色原料藥與制劑為預(yù)備的產(chǎn)品體系。

科技藥研

1、在一項新的臨床前研究中，來自美國賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院的研究人員旨在提供一種幫助T細胞攻擊實體瘤的“組合拳”方法。他們發(fā)現(xiàn)靶向兩種控制與與炎癥有關(guān)的基因功能的調(diào)節(jié)因子能夠臨床前模型中的T細胞擴增至少10倍，從而提高它們的抗腫瘤免疫活性和持久性。相關(guān)研究結(jié)果于2023年3月15日發(fā)表在PNAS期刊上_[1]。

David Mai et al. Combined disruption of T cell inflammatory regulators Regnase-1 and Roquin-1 enhances antitumor activity of engineered human T cells. PNAS, 2023, doi:10.1073/pnas.2218632120.

國產(chǎn)首個帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品在國內(nèi)上市丨“美”天新藥事返回和鉑醫(yī)藥與阿斯利康簽訂戰(zhàn)略合作備忘錄丨“美”天新藥事

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