1、2月6日，CDE官網顯示，日本大鵬藥品（Taiho Pharmaceutical）申報的pimitespib片已獲得臨床試驗默示許可，擬用于伊馬替尼耐藥的胃腸道間質瘤（GIST）。公開資料顯示，pimitespib（TAS-116）是一款口服熱休克蛋白90（HSP90）抑制劑，已于2022年6月在日本獲批用于治療胃腸道間質瘤。

2、2月6日，海創藥業宣布，NMPA已受理其自主研發的URAT1抑制劑HP501緩釋片與黃嘌呤氧化酶抑制劑聯合用藥的臨床試驗申請，擬開發用于原發性高尿酸血癥長期治療。

3、2月6日，亙喜生物科技集團布美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準了自體CAR-T候選產品GC012F針對復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的新藥臨床試驗（IND）申請，公司將在美國開展1b/2期臨床試驗。

4、2月5日，石四藥集團發布公告，旗下替硝唑已獲國家藥監局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥，用于厭氧菌引起的敗血癥及呼吸道感染等。

5、2月4日，濟川藥業發布公告，全資子公司濟川有限的丙戊酸鈉注射用濃溶液收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》。丙戊酸鈉注射用濃溶液的主要成分為丙戊酸鈉，由Desitin Arzneimittel GmbH開發并在歐洲各國上市，用于曾經服用過丙戊酸鈉口服劑型并獲得滿意療效，但暫時無法繼續服用該口服劑型的癲癇患者。

投融藥事

1、2月6日，復融生物宣布完成超億元人民幣A輪私募融資。復融生物也將繼續加大研發投入，加速推進管線的申報和臨床，在細胞因子等蛋白藥領域不斷拓展布局。

2、2月6日，箕星藥業宣布一項心血管領域創新產品的全球收購。通過資產購買，箕星藥業將獲得PhaseBio公司在研產品PB6440的全球權益。根據箕星藥業新聞稿，PB6440是一個處于臨床前階段的新型候選藥物，為新一代高選擇性醛固酮合成酶抑制劑，針對包括高血壓在內的心血管領域未滿足治療需求。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Nature Cancer上的研究報告中，來自紐約大學等機構的科學家們通過研究發現，多種炎癥或會削弱急性髓性白血病（AML）患者機體癌變血液細胞的能力。研究提供了一種特殊的框架，其能幫助科學家們根據免疫微環境對AML患者進行分類，并能為其在臨床條件下考慮機體的炎癥狀態提供一定的理論依據_[1]。

[1] Lasry, A., Nadorp, B., Fornerod, M. et al. An inflammatory state remodels the immune microenvironment and improves risk stratification in acute myeloid leukemia. Nat Cancer (2022). doi：10.1038/s43018-022-00480-0

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