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    羅氏制藥靶向CD79b的ADC藥物兩項適應癥獲批丨“美”天新藥事

    2023-01-13
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    醫線藥聞

    1、1月13日，羅氏制藥中國宣布，旗下全球首個靶向CD79b的抗體藥物偶聯物（ADC）優羅華?（英文商品名：Polivy?，中英文通用名：注射用維泊妥珠單抗/ Polatuzumab Vedotin for Injection）兩項適應癥獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。
    2、1月13日，據美通社報道，諾和諾德的司美格魯肽片劑（Rybelsus，7mg和14mg）獲FDA批準新適應癥，用于治療既往未接受過糖尿病藥物治療的2型糖尿病成人患者。此次獲批意味著司美格魯肽不能作為2型糖尿病患者的一線治療方案的限制已被取消。
    3、1月12日，CDE官網顯示，傳奇生物的西達基奧侖賽（Cilta-cel）擬納入優先審評，擬用于治療既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑治療后復發或難治性多發性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。
    4、1月12日，賽諾菲中國宣布，NMPA已批準了賽益寧? 【甘精胰島素利司那肽注射液(I)、(II)】的上市申請，在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM）。
    5、1月12日，新華制藥發布公告，1類創新藥OAB-14干混懸劑獲批開展1期臨床試驗，適應癥為輕至中度阿爾茨海默病(AD)。OAB-14是新華制藥和沈陽藥科大學于2018年初開始聯合研發的擬用于治療輕至中度阿爾茨海默病的具有自主知識產權的化藥1類創新藥，是一類全新作用機制的抗AD候選藥物。

    投融藥事

    1、1月13日，專注于皮膚新藥研發的嘉興特科羅生物科技有限公司宣布已于近日完成數千萬級人民幣的A+輪融資。

    科技藥研

    1、在一項新的研究中，來自美國加州大學圣地亞哥分校的研究人員首次發現，模式細菌大腸桿菌的基因表達變化幾乎完全發生在細胞生長時的轉錄階段。他們提供了一個簡單的定量公式，將調控控制與mRNA和蛋白水平聯系起來。相關研究結果發表在2022年12月9日的Science期刊上[1]。

    [1] Rohan Balakrishnan et al. Principles of gene regulation quantitatively connect DNA to RNA and proteins in bacteria. Science, 2022, doi:10.1126/science.abk2066.

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