1、12月29日， CDE官網最新公示，由艾伯維（AbbVie）旗下艾爾建（Allergan）公司申報的5.1類新藥貝美前列素前房內植入劑已經獲批臨床，適用于降低開角型青光眼（OAG）或高眼壓癥（OHT）患者的眼壓。該藥是一款可被生物降解的持續釋放植入物，此前已在美國獲批用于OAG或OHT患者（商品名為Durysta）。3期研究表明，大多數患者可能在接受該產品植入后1年內不需要接受其它治療。

2、12月28日，石藥集團發布公告稱，其研發的1類新藥SYH2043片已經獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期惡性腫瘤。SYH2043片是一款口服小分子CDK2/4/6抑制劑類創新抗腫瘤藥物。公開資料顯示，CDK4/6是驅動細胞分裂的關鍵調節因子。

3、12月28日，國家藥品監督管理局網站顯示，康緣藥業苓桂術甘顆粒獲批上市，這是首個按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑（即中藥3.1類新藥）。該藥品處方來源于張仲景《金匱要略》，已列入《古代經典名方目錄（第一批）》。這是首個獲批上市的1.1類中藥新藥。

4、12月27日，應世生物和詩健生物共同對外宣布，雙方聯合開發的抗體新藥INES103已獲得美國FDA新藥臨床試驗（IND）許可，將針對晚期或轉移性實體瘤在美國開展臨床試驗。INES103是一款人源化單域抗體（VHH）-Fc融合蛋白，靶向腫瘤免疫相關靶點，擬用于多種實體瘤的治療。

投融藥事

1、12月27日，吉利德宣布修改與Jounce Therapeutics的合作協議，將獲得GS-1811（原JTX-1811）所有權益。GS-1811是一款靶向CCR8的first-in-class單克隆抗體，能夠選擇性清除具有免疫抑制能力的腫瘤浸潤性調節性T（TITR）細胞。目前，該產品處于I期臨床階段。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Immunity上的研究報告中，來自新南威爾士大學等機構的科學家們通過研究發現，STAT3 GOF突變會促使效應CD8+ T細胞的寡克隆聚集，這些“流氓”細胞會促使自身免疫性病理學表現，同時相關研究結果還支持了一種假設，即白血病/淋巴瘤驅動基因的體細胞突變會促進機體自身免疫性疾病的發生_[1]。

[1] Etienne Masle-Farquhar，Katherine J.L. Jackson，Timothy J. Peters, et al. STAT3 gain-of-function mutations connect leukemia with autoimmune disease by pathological dysregulation and accumulation of NKG2Dhi CD8+ T cells, Immunity (2022). DOI:10.1016/j.immuni.2022.11.001

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