1、11月18日，三迭紀(jì)（Triastek）宣布，該公司自主研發(fā)的第三款3D打印藥物產(chǎn)品T21已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。T21產(chǎn)品在美國(guó)FDA的注冊(cè)申報(bào)路徑是505(b)(2)，原研產(chǎn)品是一款治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，T21利用3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)的結(jié)腸靶向遞送。

2、11月17日，Provention Bio的CD3的單抗teplizumab獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防/延緩1型糖尿病。該藥物成為百年來(lái)，首個(gè)可預(yù)防/延緩高危人群發(fā)展為臨床T1D的藥物。

3、11月17日，百濟(jì)神州宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)百悅澤（澤布替尼）用于治療初治（TN）或復(fù)發(fā)/難治性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）成人患者。

4、11月17日，歌禮發(fā)布公告，該公司自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61獲批開(kāi)展用于治療晚期實(shí)體瘤的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。ASC61美國(guó)I期劑量遞增研究正在有序進(jìn)行，中國(guó)IND獲批將加速ASC61全球開(kāi)發(fā)。

投融藥事

1、11月17日，ATLATL與CRISPR基因編輯領(lǐng)域最具前沿代表企業(yè)ERS Genomics簽署戰(zhàn)略合作，標(biāo)志著CRISPR基因編輯這項(xiàng)曾獲得諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)的前沿技術(shù)有望在張江科學(xué)城加速應(yīng)用。

2、近日，核酸技術(shù)自主創(chuàng)新平臺(tái)型企業(yè)榮燦生物宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣Pre-A輪融資，本輪融資由某知名醫(yī)療健康專(zhuān)業(yè)基金領(lǐng)投，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資將助力榮燦生物加速產(chǎn)品研發(fā)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)，推進(jìn)領(lǐng)跑管線進(jìn)入臨床研究。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)和西班牙龐培法布拉大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員發(fā)現(xiàn)包圍細(xì)胞的細(xì)胞外液的粘度（即流動(dòng)阻力）越高，癌細(xì)胞就越容易從原發(fā)性腫瘤轉(zhuǎn)移到身體的其他部位。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年11月10日的Nature期刊上_[1]。

[1] Kaustav Bera et al. Extracellular fluid viscosity enhances cell migration and cancer dissemination, Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05394-6.

邁威生物創(chuàng)新靶點(diǎn)單抗獲FDA批準(zhǔn)丨“美”天新藥事返回新天地藥業(yè)在深交所創(chuàng)業(yè)板上市丨“美”天新藥事

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