1、11月4日，阿斯利康宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已批準Beyfortus（nirsevimab）用于新生兒和嬰兒，幫助他們在首個呼吸道合胞病毒（RSV）流行季到來時預防RSV下呼吸道感染疾病。這是首個且唯一、可廣泛應用于嬰兒人群的單劑次被動免疫制劑，包括足月或早產的健康嬰兒，或健康狀況特殊的嬰兒。

2、11月4日，拓創生物（Tavotek）宣布，其研發的靶向EGFR、cMET和VEGF的新型多特異性抗體TAVO412已獲美國FDA批準開展臨床試驗，預計將于今年12月完成1期臨床的首例患者給藥。

3、近日，瑞風生物HBG基因修飾的自體CD34+造血干細胞注射液獲批臨床。RM-001是一款以HBG為靶點的體外基因編輯藥物，適應癥為輸血依賴型β-地中海貧血。

4、近日，安科生物與瀚科邁博合作開發的HK010注射液獲批臨床。HK010注射液是新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，適應癥為晚期惡性腫瘤。

投融藥事

1、11月4日，據外媒Fierce Pharma報道，BioNTech、拜耳、默克等公司CEO與德國總理Scholz一同訪華，并簽訂了協議，中國將允許在國內的外國人接受BioNTech的COVID-19疫苗Comirnaty。

2、近日，蘇州智新浩正再生醫學科技有限公司完成億元Pre-A輪融資。本次募集資金將主要用于公司GMP中試生產線建設、IIT持續推進以及產業化團隊的擴大。

科技藥研

1、近日，來自廣州醫科大學的研究者們在Acta Pharmaceutica Sinica B雜志上發表了文章，Gli1是NSCLC轉移的關鍵調節因子，Gli1通過與啟動子結合，正向調控Snail的表達，增強其蛋白穩定性，從而促進了NSCLC的遷移、侵襲和EMT。給藥gli抑制劑GANT-61可明顯抑制NSCLC的轉移，并提示靶向Gli1是轉移性NSCLC的一種前瞻性治療策略_[1]。

[1] Xueping Lei et al. Gli1 promotes epithelialemesenchymal transition and metastasis of non-small cell lung carcinoma by regulating snail transcriptional activity and stability. Acta Pharm Sin B. 2022 Oct;12(10):3877-3890. doi: 10.1016/j.apsb.2022.05.024.

鼎晶生物攜手羅氏和復旦大學附屬腫瘤醫院啟動乳腺癌項目丨“美”天新藥事返回輝瑞靶向B細胞雙抗獲FDA突破性療法認定丨“美”天新藥事

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瑞風生物HBG靶點的體外基因編輯藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

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