3、9月15日，CDE官網公示，Idorsia Pharmaceuticals公司申報的1類新藥selatogrel注射液獲批臨床，擬定適應癥為：用于有急性心肌梗死（AMI）病史的成人患者AMI的入院前治療。selatogrel是一款新型、速效、可由患者自行皮下注射給藥的可逆性P2Y12受體拮抗劑。

4、近日，方拓生物FT-001注射液獲批臨床，FT-001是是一款針對RPE65基因變異導致的遺傳性視網膜病的重組腺相關病毒基因治療藥物，適應癥為RPE65雙等位基因變異相關視網膜變性。

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1、9月16日，歌禮公告已完成了與羅氏補充協議的簽署，將于今年12月31日起終止向羅氏提供派羅欣的推廣服務。

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1、在一項新的研究中，來自美國加州大學洛杉磯分校的研究人員在開發一種“現成的”可以減輕接受供者骨髓移植的白血病和淋巴瘤等血癌患者的移植物抗宿主病（graft-versus-host disease, GVHD）嚴重程度的細胞療法方面取得了進展。相關研究結果發表在2022年9月16日的iScience期刊上_[1]。

[1] Yan-Ruide Li et al. Off-the-shelf third-party HSC-engineered iNKT cells for ameliorating GvHD while preserving GvL effect in the treatment of blood cancers. iScience, 2022, doi:10.1016/j.isci.2022.104859.

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康諾亞Claudin18.2 ADC獲突破性治療藥物認定丨“美”天新藥事返回尊龍凱時助力凌達生物抗腫瘤一類新藥獲批臨床丨“美”天新藥事

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