2、近日，宜明昂科宣布其自主研發(fā)的人源化IgG1 CD70抗體藥物（項(xiàng)目編號(hào)：IMM40H）獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可。根據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示，該藥也已在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于CD70陽性惡性腫瘤。IMM40H是宜明昂科開發(fā)的一款具有抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC）加強(qiáng)活性的人源化IgG1 CD70單克隆抗體。

3、近日，荃信生物自主研發(fā)的創(chuàng)新型單抗QX008N獲得美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)許可，適應(yīng)癥為重度哮喘。QX008N注射液是一款重組人源化抗胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體。

投融藥事

1、近日，全球健康藥物研發(fā)中心與翰森制藥集團(tuán)有限公司共同宣布，雙方就GHDDI自主研發(fā)的抗新型冠狀病毒候選新藥GDI-4405系列的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，簽訂了獨(dú)家許可與合作開發(fā)協(xié)議。

2、8月26日，Moderna起訴了輝瑞和BioNTech，指控輝瑞和BioNTech的mRNA新冠疫苗Comirnaty，侵犯了Moderna于2010年至2016年間獲得的專利mRNA化學(xué)修飾技術(shù)和編碼新冠病毒全長(zhǎng)“刺突”蛋白技術(shù)。該訴訟在美國(guó)和德國(guó)法院提起。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，由德國(guó)法蘭克福大學(xué)生物化學(xué)研究所的研究人員與英國(guó)牛津大學(xué)和德國(guó)馬克斯-普朗克生物物理研究所合作，首次成功地可視化觀察一種與抗原結(jié)合在一起的膜結(jié)合T細(xì)胞受體復(fù)合物的結(jié)構(gòu)。用低溫電鏡捕獲的抗原結(jié)合時(shí)的T細(xì)胞受體結(jié)構(gòu)與沒有抗原結(jié)合時(shí)的T細(xì)胞受體結(jié)構(gòu)的比較，提供了激活機(jī)制的第一批線索。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年8月18日的Cell期刊上_[1]。

[1] Lukas Su?ac et al. Structure of a fully assembled tumor-specific T cell receptor ligated by pMHC. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.07.010.

新冠病毒 CD70 FXIa

兩款新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)搶占“first in class”市場(chǎng)丨“美”天新藥事返回全球首款伴FGFR1重排的髓系/淋系腫瘤靶向療法獲批丨“美”天新藥事

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【云講堂】針對(duì)新冠病毒的抗體藥物研發(fā)

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2020年3月5日晚，上海尊龍凱時(shí)生物創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士做了“針對(duì)新冠病毒的抗體藥物研發(fā)”專題報(bào)告，歡迎觀看回放視頻。

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4個(gè)月爭(zhēng)分奪秒，尊龍凱時(shí)加速麗珠醫(yī)藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件