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    澤璟制藥靶向VEGF和TGF-β雙功能抗體獲批臨床丨“美”天新藥事

    2022-08-17
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    醫線藥聞

    1、CDE官網最新公示，信念醫藥全資子公司信致醫藥自主研發的BBM-H901注射液擬納入突破性治療品種，擬用于預防血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏癥）的成年男性患者出血。公開資料顯示，這是一款單次靜脈給藥的腺相關病毒（AAV）血友病B基因治療在研藥物，目前正在中國開展1/2期臨床試驗。
    2、8月16日，桂林三金發布公告稱控股孫公司寶船生物醫藥科技（上海）有限公司收到CDE核準簽發的BC007抗體注射液的臨床試驗批準通知書，同意按照提交的方案開展晚期實體瘤的臨床試驗。BC007抗體注射液是寶船生物自主研發的全新序列的靶向CLDN18.2和CD47的雙特異性抗體。
    3、8月16日，澤璟制藥公告，注射用ZGGS18獲得藥物臨床試驗批準通知書。ZGGS18的注冊分類為治療用生物制品1類，有望成為治療實體瘤的創新型生物制品。
    4、8月16日，信立泰發布公告，國家藥監局核準簽發《臨床試驗批準通知書》，同意SAL0112片開展成人肥胖患者或超重患者的體重管理適應癥Ⅰ期臨床試驗。SAL0112片為胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的口服小分子偏向激動劑，系信立泰自主研發的創新藥，目標適應癥包括2型糖尿病（T2DM）、成人肥胖患者或超重患者的體重管理。

    投融藥事

    1、8月17日，默沙東（MSD）公司宣布與Orna Therapeutics公司達成研發合作，共同發現和開發基于環形RNA（circular RNA）的多個研發項目，包括在傳染病和腫瘤學領域的疫苗和療法。Orna將獲得1.5億美元前期付款和高達35億美元的里程碑付款。

    科技藥研

    1、近日，在國際雜志Gastroenterology上，來自范德堡大學醫學中心等機構的科學家們通過研究發現了一種抵御結直腸癌發生的新型靶點，研究結果表明，粘膜炎癥的調節或許是結腸中SMAD4抑癌功能的核心，這種調節的一個關鍵下游節點就是抑制上皮組織中CCL20信號傳導至免疫細胞中的CCR6中，結腸上皮組織中SMAD4的缺失會增加CCL20的表達以及CCR6+免疫細胞的化學趨化作用，從而促進機體對結腸癌易感性的增加[1]。

    [1] David N Hanna, Paula Marincola Smith, Sergey V Novitskiy，et al. SMAD4 suppresses colitis-associated carcinoma through inhibition of CCL20/CCR6-mediated inflammation, Gastroenterology (2022). DOI: 10.1053/j.gastro.2022.07.016

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