1、8月5日，天士力發布公告稱，其控股子公司天士力生物醫藥股份有限公司收到國家藥監局核準簽發關于B1962注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品單藥開展晚期實體瘤臨床試驗。B1962是抗細胞程序性死亡配體1（PD-L1）的單克隆免疫球蛋白1（IgG1）和抗血管內皮生長因子（VEGF）蛋白組成的雙特異性抗體融合蛋白。

2、8月3日，第一三共（Daiichi Sankyo）1類新藥DS-7300a在中國獲批臨床，擬開發用于治療既往接受過一線或以上治療的廣泛期小細胞肺癌。公開資料顯示，DS-7300a（DS-7300）是一款靶向B7-H3的抗體偶聯藥物（ADC）。

3、禮來在第2季度財報中宣布，其用于治療阿爾茨海默病的抗體療法donanemab的生物制品許可（BLA）申請已經獲得美國FDA授予的優先審評資格。同時，該公司的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑pirtobrutinib也獲得優先審評資格，用于治療經治套細胞淋巴瘤患者。

4、8月5日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）聯合宣布歐盟委員會（EC）批準PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）作為成人乳癌患者的輔助療法。奧拉帕利可作為單藥或與內分泌療法組合使用。這些患者為曾接受過新輔助或輔助化療的高風險早期乳癌患者，帶有胚系BRCA1/2突變，且其腫瘤為人表皮生長因子受體2（HER2）陰性。

投融藥事

1、8月5日，盟科藥業正式在上海交易所科創板上市。根據盟科藥業招股說明書，本次發行所募集資金將主要用于創新藥研發項目、營銷渠道升級及學術推廣項目和補充流動資金項目。

2、8月4日，信達生物與賽諾菲宣布達成多項目的合作協議。根據協議，信達生物獲得賽諾菲CEACAM5 ADC新藥（處于三期臨床）和偏向性IL-2（處于二期臨床）的中國權益。信達生物不需要支付預付款，CEACAM5 ADC項目支付8000萬歐元里程碑金額以及一定比例的銷售分成，偏向性IL-2支付6000萬歐元里程碑金額以及一定比例的銷售分成。同時，賽諾菲對信達生物進行兩批次共6億歐元的股權投資。協議總金額7.4億歐元，約合51億元人民幣。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Cancer Research Communications上的研究報告中，來自明尼蘇達大學等機構的科學家們通過研究發現，一種與谷氨酰胺代謝相關的蛋白GLS1，此前被認為能作為針對卵巢癌的潛在治療性靶點，如今其或許與卵巢癌患者較好的預后直接相關_[1]。

[1] Valentino Clemente，Asumi Hoshino, Mihir Shetty，et al. GLS1 is a protective factor in patients with ovarian clear cell carcinoma and its expression does not correlate with ARID1A-mutated tumors, Cancer Research Communications (2022). DOI: 10.1158/2767-9764.CRC-22-0122

ADC PD-L1 阿爾茨海默

信立泰、愛科諾、諾華等公司I類新藥獲批臨床丨“美”天新藥事返回金賽藥業重組人生長激素注射液新適應癥獲批上市丨“美”天新藥事

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