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“美”天新藥事-2021.10.13

2021-10-13
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醫線藥聞

1、恒瑞醫藥發布公告稱,其子公司盛迪亞生物醫藥收到NMPA核準簽發關于SHR-1701注射液、貝伐珠單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。

2、瑞石生物醫藥(Reistone Biopharma)宣布,其外用JAK1抑制劑SHR0302乳膏在治療輕中度特應性皮炎患者的2期臨床試驗中達到關鍵性主要和次要終點,在治療第8周時顯著改善成人和青少年患者的濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分,并且快速減輕瘙癢癥狀。這一結果支持3期臨床試驗的啟動。

3、歐康維視生物-B(01477)發布公告,該公司用于治療干眼癥的自研I類新藥 OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)獲中國國家醫藥產品管理局藥品審評中心批準于中國開展治療干眼癥的臨床試驗。據悉,OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)為就治療干眼癥開發的I類新藥。

4、10月12日,翰森制藥集團和OliX制藥公司今日共同宣布簽署許可和合作協議,在中國發現、開發和商業化針對關鍵靶向適應癥的siRNA療法。

5、Insight 數據庫顯示,默沙東(MSD)在國內首次公示啟動一項 3 期臨床,評價九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(佳達修 9)在中國男性中的保護效力、免疫原性和安全性,擬入組 8100 人。

6、Ocular Therapeutix宣布,美國食品和藥品監督管理局(FDA)已批準其補充新藥申請(sNDA),擴大Dextenza(地塞米松緩釋淚點塞)的標簽,增加治療過敏性結膜炎相關眼部瘙癢的新適應癥。

7、阿斯利康宣布,美國FDA已授予Tezepelumab孤兒藥認證,用于治療罕見的炎癥性疾病嗜酸細胞性食管炎(EoE)。

References

[1]Atefeh Razazan et al. Activation of Microbiota Sensing – Free Fatty Acid Receptor 2 Signaling Ameliorates Amyloid-β Induced Neurotoxicity by Modulating Proteolysis-Senescence Axis. Frontiers in Aging Neuroscience, 2021, doi:10.3389/fnagi.2021.735933.
   [2]Liu, X., Pu, W., He, L. et al. Cell proliferation fate mapping reveals regional cardiomyocyte cell-cycle activity in subendocardial muscle of left ventricle. Nat Commun 12, 5784 (2021). http://doi.org/10.1038/s41467-021-25933-5

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