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醫線藥聞

1. 7 月17日，CDE 官網顯示，大冢制藥斯貝利單抗（sibeprenlimab）注射液擬納入優先審評，用于原發性免疫球蛋白 A 腎?。↖gAN）成人患者，以維持腎臟功能。該產品可每四周一次自行給藥，有望為患者提供一種更便捷的居家療法。

2. 7月16日，康希諾公告，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于重組三價脊髓灰質炎疫苗(Sf-RVN細胞)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展預防由脊髓灰質炎I型、II型和III型病毒感染導致的脊髓灰質炎的臨床試驗。

3. 7月17日，北京悅康科創醫藥科技股份有限公司及其子公司杭州天龍藥業有限公司靶向肝臟血管緊張素原（angiotensinogen，AGT）siRNA新藥YKYY029注射液高血壓臨床試驗申請獲默示許可。YKYY029注射液為靶向腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）的最上游前體蛋白肝臟血管緊張素原（angiotensinogen，AGT）siRNA新藥。

4. 近日，CDE官網公示，慧存醫療申報的 HCL001 細胞注射液獲批臨床默示許可，擬用于治療失代償期肝硬化。HCL001 細胞注射液的核心技術在于采用小分子化學重編程技術，將人成熟肝細胞逆向誘導為肝前體細胞。

投融藥事

1. 7月15日，中國生物制藥公告顯示，將以最高9.509億美元總對價收購上海禮新醫藥95.09%股權，疊加先前C輪融資已持有的4.91%股權，禮新醫藥將成為其間接全資附屬公司。剔除禮新賬面4.5億美元現金后，實際交易現金支出約5億美元。

科技藥研

1. 7月14日，《Nature》雜志上的一項研究揭示了在具體某一菌株層面與免疫抑制有效性的關聯：一種名為Hominenteromicrobium mulieris（菌株YB328）的人類腸道細菌，能夠顯著提升小鼠癌癥治療中免疫檢查點抑制劑的療效。

[1]Found: a human gut microbe that makes cancer therapy more effective in mice. Retrieved July 16, 2025 from http://www.nature.com/articles/d41586-025-02224-3