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醫(yī)線藥聞

1. 7月2日，CDE 官網(wǎng)顯示，齊魯制藥注射用 QLS5133 獲批臨床，用于晚期實(shí)體瘤。QLS5133 是一款靶向CDH6的ADC藥物，基于齊魯自主研發(fā)的新型拓?fù)洚悩?gòu)酶-1 （TOPO 1）抑制劑 QLS6917 平臺(tái)，通過(guò)位點(diǎn)特異性偶聯(lián)技術(shù)開(kāi)發(fā)而成。

2. 7月1日，海正藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HS387片（5mg、25mg、100mg）的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。經(jīng)審查，同意本品單藥在晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。HS387片是一款由海正藥業(yè)自主研發(fā)的選擇性KIF18A抑制劑，擬用于高級(jí)別漿液性卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等晚期實(shí)體瘤治療。

3. 近日， CDE 官網(wǎng)顯示，先為達(dá) XW003 注射液獲批臨床，用于 12~17 歲青少年肥胖患者體重管理。XW003（埃諾格魯肽注射液，曾用名：伊諾格魯肽）是由先為達(dá)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的具有 cAMP 偏向性的 GLP-1 受體激動(dòng)劑。

4. 6月30日，蘇州若弋生物科技有限公司注射用重組A型肉毒毒素（Sf9細(xì)胞，150kD天然氨基酸序列）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為：暫時(shí)性改善65歲及65歲以下成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度皺眉紋。

投融藥事

1. 7月1日，天演藥業(yè)宣布，賽諾菲（Sanofi）將對(duì)公司進(jìn)行戰(zhàn)略投資，并啟動(dòng)雙方SAFEbody安全抗體合作框架下的第三個(gè)SAFEbody開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。根據(jù)協(xié)議，賽諾菲擬向天演進(jìn)行總額最高可達(dá)2500萬(wàn)美元的戰(zhàn)略投資，資金將主要用于推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)，重點(diǎn)支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗體Muzastotug（ADG126）在微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌（MSS CRC）中的2期臨床試驗(yàn)。

科技藥研

1. 近日，來(lái)自加州大學(xué)伯克利分校的Russell E. Vance團(tuán)隊(duì)在Nature期刊發(fā)表題為SP140-RESIST pathway regulates interferon mRNA stability and antiviral immunity（SP140-RESIST通路調(diào)控干擾素mRNA穩(wěn)定性與抗病毒免疫）的文章。研究發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)錄抑制因子SP140通過(guò)抑制一個(gè)新型調(diào)控因子RESIST，降低IFN-β（Ifnb1）mRNA的穩(wěn)定性，進(jìn)而抑制干擾素的表達(dá)。此外，SP140還能獨(dú)立于干擾素信號(hào)通路抑制γ皰疹病毒MHV68的復(fù)制，體現(xiàn)了其雙重抗病毒及免疫調(diào)控功能。

[1]Witt, K.C., Dziulko, A., An, J. et al. SP140–RESIST pathway regulates interferon mRNA stability and antiviral immunity. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-09152-2