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醫線藥聞

1. 5月6日，華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2025LP01259），由中美華東申報的注射用HDM2005臨床試驗申請獲得批準，適應癥為：本品聯合利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和潑尼松（R-CHP）治療既往未經系統性治療的彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。

2. 5月6日，CDE官網公示，百濟神州申報的1類新藥BGB-45035片就新適應癥獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療結節性癢疹。BGB-45035片是一款靶向IRAK4的蛋白降解劑（IRAK4 CDAC），該產品此前于2024年8月首次在中國獲批IND，用于治療中重度特應性皮炎。

3. 近日，CDE官網顯示，信立泰SAL0140片獲批臨床，用于未控制高血壓（包括難治性高血壓）。SAL0140是醛固酮合酶（CYP11B2）抑制劑。

4. 5月6日，*ST雙成公告，公司于近日收到澳大利亞藥物管理局（TGA）簽發的注射用比伐蘆定的上市許可。注射用比伐蘆定用作抗凝劑。治療中高風險急性冠狀動脈綜合征（ACS）（不穩定型心絞痛/非ST段升高型心肌梗死（UA/NSTEMI）且正接受早期侵入性治療的患者，以及正在接受經皮冠狀動脈介入治療（PCI）的患者。

投融藥事

1. 5月7日，創新型生物技術公司Nuevocor宣布成功完成4500萬美元B輪融資。該公司致力于開發針對力學生物學異常所致心肌病的潛在療法。本輪融資由Kurma Partners、Angelini Ventures及弘暉基金（HLC）聯合投資，勃林格殷格翰風險基金（BIVF）、EDBI、ClavystBio等老股東繼續投資。

科技藥研

1. 近日，來自加拿大瑪嘉烈公主癌癥中心的Steven M. Chan研究團隊在Nature上發表題為Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878H HSPCs 的文章，發現攜帶與人源DNMT3AR882H/+突變等效的小鼠Dnmt3aR878H/+突變的造血干/祖細胞（HSPC），其線粒體呼吸功能顯著增強，且這種代謝重編程是其獲得競爭優勢的關鍵機制。使用二甲雙胍（一種通過抑制線粒體呼吸發揮作用的抗糖尿病藥物）處理可削弱Dnmt3aR878H/+ HSC的競爭優勢。 

[1]Hosseini, M., Voisin, V., Chegini, A. et al. Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878H HSPCs. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-08871-w