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醫(yī)線(xiàn)藥聞

1. 4月17日，CDE官網(wǎng)最新公示，信達(dá)生物申報(bào)的 1 類(lèi)新藥 IBI3020 獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。根據(jù)信達(dá)生物公開(kāi)資料，這是一款靶向 CEACAM5 的雙載荷抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

2. 4月18日，CDE官網(wǎng)公示，信念醫(yī)藥在研的1類(lèi)新藥BBM-D101注射液獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良（DMD）。公開(kāi)資料顯示，這是一款腺相關(guān)病毒（AAV）基因治療藥物。

3. 4月17日，CDE官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州申報(bào)的索托克拉片的兩項(xiàng)適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)，適用于治療既往接受過(guò)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/ 小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及治療既往接受過(guò)抗CD20治療和BTKi治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

4. 4月18日，葛蘭素史克血癌藥物Blenrep獲得英國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，有望重返市場(chǎng)銷(xiāo)售。英國(guó)成為第一個(gè)批準(zhǔn)Blenrep與其他腫瘤藥物聯(lián)合使用的國(guó)家，用于治療部分已接受過(guò)一次治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。

投融藥事

1. 4月18日，橙帆醫(yī)藥（ VelaVigo）宣布，與美國(guó)Ollin Biosciences公司就自主研發(fā)的雙特異性抗體藥物VBS-102達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。Ollin公司將獲得該藥物在大中華區(qū)以外的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，橙帆醫(yī)藥保留大中華區(qū)權(quán)益。 根據(jù)協(xié)議條款，本次交易總金額最高可達(dá)4.4億美元，包含首付款、開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款。此外，橙帆醫(yī)藥將獲得授權(quán)區(qū)域銷(xiāo)售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

2. 近日，柒色蓮（上海）生物技術(shù)有限責(zé)任公司宣布完成由百奧維達(dá)（BVCF）獨(dú)家投資的首輪投資，該輪資金將主要用于加速公司平臺(tái)建設(shè)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。此次投資不僅展現(xiàn)了百奧維達(dá)對(duì)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）治療的信心，也標(biāo)志著其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力。

科技藥研

1. 4月16日，來(lái)自多倫多大學(xué)的 Steven M. Chan 研究團(tuán)隊(duì)在 Nature 發(fā)表題為 Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878H HSPCs 的文章，給出了他們的答案。研究通過(guò)多種實(shí)驗(yàn)手段揭示了二甲雙胍對(duì)攜帶 Dnmt3aR878H 突變 HSPCs 的抑制作用，強(qiáng)調(diào)了其通過(guò)增強(qiáng)甲基化潛力來(lái)逆轉(zhuǎn)突變細(xì)胞的表觀(guān)遺傳學(xué)異常。這些發(fā)現(xiàn)為預(yù)防克隆性造血相關(guān)疾病提供了新的治療思路，并為二甲雙胍的臨床應(yīng)用拓展提供了理論依據(jù)。

[1]Hosseini M, Voisin V, Trowbridge JJ, Chan SM. Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878 H HSPCs. Nature.