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輝瑞皮下注射 CD3/BCMA 雙抗國內(nèi)首次獲批上市

2025-03-10
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醫(yī)線藥聞

1.3月10日,輝瑞公司(Pfizer)宣布雙特異性抗體新藥elranatamab(埃納妥單抗)已在中國正式獲得上市批準,適用于既往接受過至少三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治療。埃納妥單抗是一款同時靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體。

2. 3月10日,艾美疫苗發(fā)布公告稱研發(fā)的人二倍體狂犬疫苗,已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批準通知書》。該產(chǎn)品是一款迭代升級的人二倍體狂犬疫苗。

3. 3月10日,CDE官網(wǎng)消息,南京海融醫(yī)藥科技股份有限公司、南京海融制藥有限公司聯(lián)合申請藥品“艾地骨化醇片”,藥品“艾地骨化醇片”適應(yīng)癥:骨質(zhì)疏松癥。

4. 近日,人福醫(yī)藥集團旗下武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HW201877膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展用于治療炎癥性腸病的臨床試驗。該品種的獲批標(biāo)志著集團在消化系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重要突破。

投融藥事

1. 3月4日,中博聚力宣布完成了對征祥醫(yī)藥的投資。本輪資金將主要用于推進核心管線臨床試驗及流感新藥的商業(yè)化推廣。征祥醫(yī)藥成立于2018年,聚焦抗感染與抗腫瘤領(lǐng)域的小分子創(chuàng)新藥研發(fā),其核心產(chǎn)品瑪硒洛沙韋作為新一代RNA聚合酶PA抑制劑,可有效且廣譜抑制流感病毒帽狀-依賴型核酸內(nèi)切酶(CEN)活性。

科技藥研

1. 近日,一篇發(fā)表在國際雜志Nature上題為“Prohormone cleavage prediction uncovers a non-incretin anti-obesity peptide”的研究報告中,來自斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)了一個可能改變游戲規(guī)則的新分子—BRP(BRINP2相關(guān)肽)。

[1]Coassolo, L., B. Danneskiold-Sams?e, N., Nguyen, Q. et al. Prohormone cleavage prediction uncovers a non-incretin anti-obesity peptide. Nature (2025). doi:10.1038/s41586-025-08683-y

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