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醫線藥聞

1. 2月28日，NMPA官網公示，神州細胞控股子公司神州細胞工程遞交的菲諾利單抗注射液（SCT-I10A）與貝伐珠單抗注射液（SCT510）聯合療法的上市許可申請已獲得批準，本次獲批的適應癥為：適用于既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者。

2. 2月27日，復星醫藥（600196/02196）發布公告，控股子公司星盛新輝近日獲得國家藥品監督管理局批準，進行XS-03片與FOLFOX或FOLFIRI和貝伐珠單抗聯合用于治療RAS突變轉移性結直腸癌的臨床試驗。

3. 2月27日，拜耳（Bayer）和拜耳全資獨立運營公司、處于臨床階段的細胞療法公司BlueRock Therapeutics宣布，美國FDA已授予OpCT-001快速通道資格。OpCT-001是一種誘導多能干細胞（iPSC）衍生的細胞療法，用于治療原發性感光細胞疾病。

4. 2月27日，CDE官網剛剛公示，微芯生物1類新藥CS12088片獲批臨床，擬開發治療成人慢性乙型肝炎。這是微芯生物研發的一款HBV核衣殼蛋白抑制劑。

投融藥事

1. 2月28日，賽生藥業宣布，已就成纖維細胞生長因子受體（FGFR）選擇性酪氨酸激酶抑制劑tasurgratinib （研發代碼：E7090）與衛材（Eisai）達成授權許可協議。Tasurgratinib是一種口服新型酪氨酸激酶抑制劑，對FGFR1、FGFR2和FGFR3表現出選擇性抑制活性。根據協議條款，賽生藥業將負責tasurgratinib在中國的產品開發和商業化。賽生藥業將向衛材支付預付款，根據開發進展、監管批準支付里程碑款項，并在產品上市后根據銷售額支付銷售里程碑款項以及一定比例的特許權使用費。

科技藥研

1. 2月28日，哈爾濱工業大學陳政團隊在Science雜志上發表題為Liver ALKBH5 regulates glucose and lipid homeostasis independently through GCGR and mTORC1 signaling的研究論文。該研究揭示了肝臟ALKBH5通過兩種獨立機制調控GCGR和mTORC1信號通路，進而整合調控糖脂代謝穩態的作用機制。

[1] Liver ALKBH5 regulates glucose and lipid homeostasis independently through GCGR and mTORC1 signaling. Science (2025). DOI: 10.1126/science.adp4120