3. 2月19日，CDE官網(wǎng)公示，中盛溯源（廣州）生物科技有限公司申報的“NCR101注射液”獲批臨床默示許可，擬用于治療間質(zhì)性肺病（ILD）。NCR101是全球首款獲批臨床的誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）來源的基因修飾間充質(zhì)樣細胞（MSC）治療產(chǎn)品。

4. 2月21日，浙江時邁藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的I類治療用生物制品注射用CMD011獲得FDA默示許可，本品為全人源抗GPC3×CD3雙特異性抗體，擬用于晚期肝細胞癌治療。此為全球第三個獲得FDA臨床試驗批準的GPC3×CD3雙特異性抗體。

投融藥事

1. 2月20日，阿斯利康官宣，其與琺博進達成協(xié)議，將以約1.6億美元（按當前匯率計算，約11.6億元人民幣）收購琺博進中國。1.6億美元由琺博進將獲得的8500萬美元的企業(yè)價值，以及交易交割時琺博進中國持有的約7500萬美元現(xiàn)金兩部分構(gòu)成。這一交易預(yù)計將于2025年中期完成交割。

科技藥研

1. 近日，《分子細胞》（Molecular Cell）在線發(fā)表了中國科學院分子細胞科學卓越創(chuàng)新中心陳玲玲研究組與復(fù)旦大學楊力研究組合作完成的關(guān)于內(nèi)源環(huán)形RNA降解的最新研究成果。該研究解析了生理條件下環(huán)形RNA被核酸內(nèi)切酶DIS3監(jiān)控降解的新機制，實現(xiàn)了對環(huán)形RNA“生老病死”過程中特異調(diào)控及分子特征等基礎(chǔ)研究的閉環(huán)。

[1]Double-opponent spiking neuron array with orientation selectivity for encoding and spatial-chromatic processing. Science Advances (2025). DOI: 10.1126/sciadv.adt3584

泛RAS抑制劑癌癥新藥 JYP0015片

科濟藥業(yè)CAR-T細胞療法擬納入突破性治療品種！ | 1分鐘藥聞速覽返回默沙東癌癥1類新藥在中國獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽

相關(guān)新聞

第一三共治療罕見癌癥新藥獲得FDA突破性藥物認證

2015-11-03

日本著名藥企第一三共最近宣布公司開發(fā)的新藥pexidartinib已經(jīng)獲得了FDA的突破性藥物療法認證。這也標志著這種療法將正式走上優(yōu)先審批的道路。

抗腫瘤新利器PDX模型，助力免疫癌癥新藥研發(fā)

2020-04-30

在腫瘤治療難以攻克的背景下，PDX小鼠模型是如何服務(wù)于中國腫瘤患者的？PDX小鼠模型又是如何促進腫瘤個體化治療的？在4月22日，尊龍凱時創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士于邵逸夫醫(yī)院慶春院區(qū)四號樓十一樓學術(shù)報告廳發(fā)表《轉(zhuǎn)化醫(yī)學（PDX模型）在免疫癌癥新藥研發(fā)中的應(yīng)用》，下沙院區(qū)行政樓四樓學術(shù)報告廳同步直播。報告會上，現(xiàn)場反響熱烈。

華東醫(yī)藥兩款癌癥新藥首次在中國申報臨床

2024-08-18

8月16日，華東醫(yī)藥發(fā)布的2024年半年度報告，該公司兩款抗腫瘤新藥于今年8月向CDE申報IND，并獲得受理。兩款產(chǎn)品分別為：1）華東醫(yī)藥首個自主研發(fā)的小分子抗腫瘤藥物造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合體HDM2006項目，擬用于治療晚期實體瘤；2）華東醫(yī)藥引進的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）產(chǎn)品HDM2027（HDP-101），擬用于治療BCMA陽性克隆性血液學疾病，如復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。