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醫線藥聞

1.2月5日，和鉑醫藥-B(02142.HK)公布，集團針對胸腺基質淋巴細胞生成素的全人源單克隆抗體HBM9378/SKB378已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的新藥研究申請批件，以開展治療慢性阻塞性肺病的臨床試驗。

2. 2月5日，據CDE官網，北京韓美藥品有限公司聯合申請藥品“吸入用鹽酸氨溴索溶液”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：用于治療急慢性呼吸道疾病，如急慢性支氣管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困難。

3. 2月4日，羅氏宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Susvimo?（100mg/mL雷珠單抗注射液）用于治療糖尿病性黃斑水腫（DME）。這一病癥是糖尿病成年患者視力喪失的主要原因之一，全球超過2900萬成年人深受其害。Susvimo是FDA批準的首款且唯一一款，能以少于傳統標準眼部注射治療次數，幫助DME患者維持視力的療法。

4. 近日，上海凱寶藥業股份有限公司研發的“一貫煎顆粒”獲得國家藥監局批準上市，成為上海市第一個獲批的中藥3.1類（按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑）新藥，企業也成為上海市首家獲得古代經典名方中藥新藥的上市許可持有人。

投融藥事

1. 近日，微光基因(蘇州)有限公司宣布成功完成Pre-A輪融資，融資總額達到數千萬元人民幣。本輪融資由廣州產投集團和廣州優玖投資共同投資,此次融資助力微光基因快速推進針對未滿足臨床需求的常見病表觀遺傳編輯管線研究。

科技藥研

1. 1月29日，哥廷根大學醫學中心、德國心血管研究中心的研究人員在國際頂尖學術期刊 Nature 上發表了題為：Engineered heart muscle allografts for heart repair in primates and humans 的研究論文。該研究通過系統的實驗設計和嚴謹的數據分析，展示了 EHM 在心力衰竭治療中的巨大潛力，為進一步臨床應用奠定了基礎。。

[1]Jebran, AF., Seidler, T., Tiburcy, M. et al. Engineered heart muscle allografts for heart repair in primates and humans. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08463-0