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    【一周新聞回顧】禮來“不限癌種”RET抑制劑獲FDA批準

    2020-05-11
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    緊跟新藥前沿,專注研發(fā)創(chuàng)新

    本周看點
    • ? 禮來“不限癌種”RET抑制劑獲FDA批準;

    • ? 恩華參股子公司好欣晴醫(yī)療完成1.25億元融資;

    • ? Alexion制藥宣布以14.4億美元高溢價收購Portola制藥。

    獲批上市
    禮來“不限癌種”RET抑制劑獲FDA批準
    5月9日,美國FDA加速批準禮來(Lilly)公司旗下Loxo Oncology公司開發(fā)的RET抑制劑Retevmo(selpercatinib)上市,治療非小細胞肺癌(NSCLC)、髓樣甲狀腺癌(MTC)和甲狀腺癌這三種癌癥。這些患者腫瘤的RET基因出現(xiàn)融合或者突變。Retevmo是第一個被批準專門用于治療攜帶RET基因變異的癌癥患者的精準療法。

    奧拉帕利組合獲FDA批準,擴展一線維持治療卵巢癌患者范圍
    阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)聯(lián)合宣布,雙方開發(fā)的重磅PARP抑制劑奧拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)獲FDA批準擴展適應癥,與bevacizumab聯(lián)用作為一線維持療法,治療接受鉑基化療后進入完全或部分緩解的卵巢癌患者。這些患者的腫瘤屬于同源重組缺陷陽性(HRD+),定義為含有有害BRCA基因突變,和/或基因組不穩(wěn)定性(genomic instability)。這是兩周來第二款PARP抑制劑獲得FDA批準擴展一線維持治療卵巢癌患者的范圍。

    融資
    GRAIL融資3.9億美元!一次血檢可診斷50多種癌癥
    近日,致力于早期癌癥診斷的明星公司GRAIL宣布完成3.9億美元D輪融資,以支持其檢測多種癌癥類型的液體活檢測試的開發(fā)和商業(yè)化推廣。自2016年以來,該公司已通過四輪融資籌集了超過19億美元,旨在通過癌癥早期檢測來降低全球患者的死亡率。
    GRAIL公司結合了下一代基因測序(NGS)技術,尖端計算機科學和數(shù)據(jù)科學,以及大型臨床研究,開發(fā)早期診斷癌癥的液體活檢手段。其開發(fā)的液體活檢從患者血液中提取無細胞DNA(cfDNA),然后通過對cfDNA甲基化狀態(tài)的分析發(fā)現(xiàn)癌癥的存在及其組織來源。
    恩華參股子公司好欣晴醫(yī)療完成1.25億元融資
    近日,江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司宣布參股子公司江蘇好欣晴移動醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“江蘇好欣晴”)為了加快業(yè)務發(fā)展,進一步調整和優(yōu)化股權架構,提升經(jīng)營管理水平,擬引入新股東增加資本金。

    此次融資分別由蘇州通和毓承投資合伙企業(yè)(有限合伙)(簡稱“通和毓承”)、華創(chuàng)(福建)股權投資企業(yè)(有限合伙)(簡稱“華創(chuàng)”,中華開發(fā)資本)、景得(廣州)股權投資合伙企業(yè)(有限合伙)(韓投伙伴,KIP)共同出資進行認購,此次融資、增資完成后,公司對江蘇好欣晴的出資比例將由38.2739% 降至28.2018%,江蘇好欣晴仍為公司的參股子公司。
    收購
    治療苯丙酮尿癥,PTC Therapeutics達成收購協(xié)議
    日前,PTC Therapeutics公司宣布收購致力于開發(fā)代謝疾病藥物的生物技術公司Censa Pharmaceuticals。該公司開發(fā)的CNSA-001(sepiapterin)是一種針對罕見代謝性疾病的藥物,治療苯丙酮尿癥(PKU)和其他與四氫生物蝶呤(BH4)生化通路缺陷有關的疾病。

    CNSA-001是BH4天然前體的口服生物可利用形式,與BH4相比,CNSA-001有潛力在PKU患者中展現(xiàn)出更強的降低苯丙氨酸的能力。去年12月,CNSA-001已在治療PKU患者的2期臨床試驗中達到主要和次要研究終點,并即將進入3期臨床開發(fā)。
    Alexion制藥宣布以14.4億美元高溢價收購Portola制藥
    最近,Alexion Pharmaceuticals達成了最終合并協(xié)議,以每股18美元的現(xiàn)金價格收購Portola Pharmaceuticals,從而獲得了Factor Xa抑制劑逆轉劑Andexxa / Ondexxya(andexanet alfa)。收購價格比Portola制藥5月4日收盤價溢價132%,使該公司的價值約為14.4億美元。

    關于尊龍凱時

    尊龍凱時(代碼:688202)是一家藥物研發(fā)外包服務公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走過16個年頭,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺,并得到了國際藥品管理部門的認可。尊龍凱時普亞的動物實驗設施獲得AAALAC(國際動物評估與認證協(xié)會)認證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書,并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。

    尊龍凱時擁有豐富的全球合作經(jīng)驗,2015年以來,尊龍凱時在全球服務超過500家活躍客戶,已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內外知名客戶提供研發(fā)外包服務。


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