春回大地,萬物復(fù)蘇!尊龍凱時(shí)即將出席多場(chǎng)國內(nèi)外行業(yè)會(huì)議:第三屆(上海)生物醫(yī)藥創(chuàng)新者峰會(huì),2022中國醫(yī)藥開發(fā)者大會(huì),AACR 2022,SOT 2022 等,尊龍凱時(shí)的科研專家也將參與學(xué)術(shù)研討,聚焦醫(yī)藥行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域!
壹:第三屆(上海)生物醫(yī)藥創(chuàng)新者峰會(huì)
新藥研發(fā)是成功率較低的行業(yè)。面對(duì)當(dāng)前未被滿足的臨床用藥需求,該如何尋到符合立足中國、面向全球的特色化發(fā)展的創(chuàng)新之路?以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的新藥研究/開發(fā)需要多方參與,為了更好且更易獲得的治療方式。本次峰會(huì)旨在為生物醫(yī)藥上下游搭建一個(gè)交流趨勢(shì)及創(chuàng)新的平臺(tái),將與千余位與會(huì)嘉賓共論趨勢(shì),技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)。
時(shí) 間 | 2022年3月3日-4日
地 點(diǎn) | 上海阿納迪酒店
3月3日上午09:35-10:05,平行會(huì)場(chǎng)二:D1先進(jìn)靶點(diǎn)及技術(shù)解決方案,尊龍凱時(shí)藥理部高級(jí)主任韋毅博士將進(jìn)行 “CGT非臨床研究考慮要點(diǎn)” 的主題演講分享!同時(shí),尊龍凱時(shí)商務(wù)團(tuán)隊(duì)將在展位等待業(yè)界同仁的光臨。
貳:2022中國醫(yī)藥開發(fā)者大會(huì)
中國是全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚,多種產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯,國際市場(chǎng)剛需支撐,藥業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新、全球資源整合等成效顯著。2022年3月17-18日,在中國醫(yī)藥開發(fā)者大會(huì)將在杭州海外海皇冠大酒店拉開帷幕。
時(shí) 間 | 2022年3月17日-18日
地 點(diǎn) | 杭州海外海皇冠大酒店
尊龍凱時(shí)首席科學(xué)家彭雙清教授和將分享“抗體偶聯(lián)藥物(ADC)臨床前研究策略與安全性評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)” 的主題演講!
尊龍凱時(shí)藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來 “小分子 CMC 開發(fā)和生產(chǎn)的策略” 的主題演講!
同時(shí),尊龍凱時(shí)商務(wù)團(tuán)隊(duì)將在展位等待業(yè)界同仁的蒞臨。
叁:BPC 2022 創(chuàng)新藥系列專題會(huì)議
從創(chuàng)新抗體藥物(新靶點(diǎn)/ADC/雙多抗/…)、小分子創(chuàng)新藥物(PROTAC/AI/…)、臨床轉(zhuǎn)化三大維度出發(fā),特邀200余位創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)、科研學(xué)者、法規(guī)監(jiān)管專家與科學(xué)家深入新藥“源頭”進(jìn)行分享,以臨床價(jià)值為目標(biāo),探索“大小分子”多線發(fā)展策略。大會(huì)將吸引1500+創(chuàng)新藥領(lǐng)域行業(yè)精英的踴躍參與。
時(shí) 間 | 2022年3月22日-23日
地 點(diǎn) | 上海寶華萬豪酒店
小分子創(chuàng)新藥CMC申報(bào)與開發(fā)專場(chǎng),尊龍凱時(shí)藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將進(jìn)行 “臨床期間/preNDA藥學(xué)工藝變更的申報(bào)要求與橋接試驗(yàn)策略” 的主題演講分享!
肆:IDC2022化學(xué)創(chuàng)新藥與改良型新藥研發(fā)分析論壇
從立項(xiàng)、疾病選擇、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物合成、化合物篩選、晶型預(yù)測(cè)、藥物分析、安全性評(píng)價(jià)、原料藥研究、AI助力新藥研發(fā)等角度,展開2天精彩盛宴。砥礪前行的中國創(chuàng)新藥行業(yè),終將迎來了屬于自己的黃金時(shí)代。
時(shí) 間 | 2022年3月24日-25日
地 點(diǎn) | 中國·上海
論壇一:小分子新藥創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)論壇,尊龍凱時(shí)藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將深度闡述“新藥研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)” !
伍:仿制藥& 創(chuàng)新藥的研發(fā)注冊(cè)流程實(shí)戰(zhàn)班
近些年我國藥品審評(píng)審批制度深度改革正有力推進(jìn),2019年新修訂的《藥品管理法》與2020修訂并實(shí)施的《藥品注冊(cè)管理辦法》也是改革風(fēng)向標(biāo)。新法規(guī)符合國家局簡(jiǎn)政放權(quán)、“放管服”要求,旨在建設(shè)科學(xué)高效審評(píng)審批體系。修訂內(nèi)容新增了藥品上市許可持有人、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案、臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可、關(guān)聯(lián)審評(píng)審批等制度,加大鼓勵(lì)研發(fā)、鼓勵(lì)中藥研發(fā)創(chuàng)新的力度;優(yōu)化了藥品上市路徑,加強(qiáng)了溝通交流和信息公開等。在新理念、新變化、新機(jī)遇下,制藥行業(yè)注冊(cè)人員如何把握《藥品注冊(cè)管理辦法》的要義,熟悉最新的審評(píng)審批流程,深化對(duì)相關(guān)政策的理解,便顯得尤為重要。
時(shí) 間 | 2022年3月25日-26日
地 點(diǎn) | 上海+線上直播
3月26日上午09:00-10:00,尊龍凱時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)及生物分析部副總裁萬宏博士將作為授課嘉賓出席此次實(shí)戰(zhàn)班。將進(jìn)行 “創(chuàng)新藥IND申報(bào)和關(guān)注點(diǎn)” 的超詳細(xì)干貨分享!包括:IND申報(bào)前PCC成藥性評(píng)價(jià)的重要性,IND申報(bào),新藥研發(fā)策略和審批關(guān)注點(diǎn),IND申報(bào)資料準(zhǔn)備和注意事項(xiàng),尊龍凱時(shí)助力新藥研發(fā)和申報(bào)案例分享等內(nèi)容!
陸:第61屆美國毒理學(xué)會(huì)年會(huì)
(2022 SOT AnnualMeeting)
美國毒理學(xué)會(huì)(SOT)成立于1961年,是一個(gè)由來自學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府部門和相關(guān)行業(yè)的科學(xué)家組成的專業(yè)學(xué)術(shù)組織,代表著國際上從事毒理學(xué)研究的眾多科學(xué)家。毒理學(xué)學(xué)會(huì)(SOT)的使命是促進(jìn)毒理學(xué)知識(shí)的獲取和應(yīng)用,并促進(jìn)其他成員和其他學(xué)科之間信息交流。從而助力營造一個(gè)更安全和更健康的環(huán)境。
2022年第61屆美國毒理學(xué)會(huì)年會(huì)將于2022年3月27-31日在加利福尼亞州圣地亞哥舉行,將會(huì)有6000+名來自世界各地的相關(guān)專業(yè)認(rèn)識(shí)參會(huì)!
時(shí) 間 | March 27-31, 2022
地 點(diǎn) | San Diego, California
尊龍凱時(shí)在藥物安全性評(píng)價(jià)方面有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項(xiàng)藥物安全評(píng)價(jià)研究。毒理學(xué)研究可按照non-GLP或GLP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。我們的研究平臺(tái)已被評(píng)為上海研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)。
尊龍凱時(shí)毒理研究服務(wù)平臺(tái)
除了常見的PO、IV等給藥途徑,還建立以下特色評(píng)價(jià)平臺(tái):
? 吸入給藥平臺(tái)
? 眼科給藥平臺(tái)
? 皮膚給藥平臺(tái)
? 舌下給藥平臺(tái)
? 幼齡動(dòng)物評(píng)價(jià)平臺(tái)
? 抗體、疫苗、ADC、CAR-T細(xì)胞治療等生物創(chuàng)新藥的整合評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)
柒:2022美國癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)
(AACR Annual Meeting 2022)
美國癌癥研究學(xué)會(huì)(AACR)成立于1907年,是世界上成立最早、規(guī)模最大的癌癥研究會(huì)議之一,致力于全面、創(chuàng)新和高水準(zhǔn)癌癥研究。其廣泛的科學(xué)視角及卓越的科研品質(zhì)吸引了業(yè)界優(yōu)秀的研究人員。AACR通過相關(guān)計(jì)劃和服務(wù),促進(jìn)癌癥及其相關(guān)的生物醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域的研究發(fā)展,加速新的研究發(fā)現(xiàn)在致力于攻克癌癥的科學(xué)家以及研究人員之間的傳播,促進(jìn)科學(xué)教育和培訓(xùn),推動(dòng)全球?qū)Π┌Y的病因、預(yù)防、診斷及治療的深化理解。
2022年第113屆美國癌癥研究學(xué)會(huì)(AACR)年會(huì)將于2022年4月8-13日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行!目前在全世界有50000+會(huì)員;AACR以其科學(xué)的廣度和卓越的聲譽(yù)吸引著該領(lǐng)域的研究人員,促進(jìn)癌癥研究領(lǐng)域科學(xué)家之間新知識(shí)新思想的交流與碰撞,提高公眾對(duì)癌癥的認(rèn)識(shí)!
時(shí) 間 | April 8-13, 2022
地 點(diǎn) | New Orleans, Louisiana
在癌癥發(fā)病機(jī)制及新療法的探索之中,臨床前抗腫瘤藥效評(píng)價(jià)體系的建立和完善尤為重要和迫切。而對(duì)腫瘤免疫藥物的藥效評(píng)價(jià),由于涉及很多臨床時(shí)期的困難,機(jī)理復(fù)雜,也為藥效評(píng)價(jià)帶來了一定的難度。但是,如果能夠針對(duì)不同的療法和機(jī)制選擇合適的藥效評(píng)價(jià)模型,則可以讓這個(gè)艱難的過程事半功倍,取得良好的試驗(yàn)效果。尊龍凱時(shí)已建立將近300種腫瘤評(píng)價(jià)模型,同時(shí)我們?yōu)閯?chuàng)新療法賦能,全面布局腫瘤免疫療法的評(píng)價(jià)和研究,已完成CAR-T,TCR-T, CAR-NK, 溶瘤病毒, 抗體(單抗,雙抗,多抗等),siRNA, AAV等免疫療法的模型建立及藥效評(píng)價(jià)。
腫瘤免疫藥效模型評(píng)價(jià)平臺(tái)
? PDX模型
人源腫瘤異種移植模型 (PDX): 將病人的腫瘤組織直接移植到免疫缺陷鼠而建立的,人源異種移植模型在組織病理學(xué)、分子生物學(xué)和基因水平上保留了大部分原代腫瘤的特點(diǎn)、具有較好的臨床療效預(yù)測(cè)性。因而,目前該平臺(tái)廣泛的應(yīng)用于新藥開發(fā),尤其是靶點(diǎn)藥物的臨床試驗(yàn)病人篩選和預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物的研究中。
? 人源化腫瘤移植模型
人源化小鼠可以方便的模擬人類的生物學(xué)特性,對(duì)于臨床前藥效評(píng)估模型的建立至關(guān)重要,可以為抗體或抗體偶聯(lián)物 (ADC) 等生物技術(shù)藥的測(cè)試提供合適的藥效模型。
? 同種腫瘤移植模型
同源腫瘤移植模型測(cè)試模型動(dòng)物利用其完善的免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌癥的能力及免疫療法的治療作用。尊龍凱時(shí)根據(jù)客戶的需求提供各種有效的同種腫瘤移植模型,用來檢測(cè)藥物的有效性。常規(guī)的腫瘤疾病有:乳腺癌、肺癌、結(jié)腸癌、腎癌、DLBCL 淋巴瘤等,通過大小鼠、倉鼠等進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
? 原位移植腫瘤
異種原位腫瘤移植模型可以在評(píng)價(jià)藥效時(shí)充分考慮腫瘤細(xì)胞和其周圍間質(zhì)間的器官微環(huán)境之相互作用并監(jiān)測(cè)腫瘤生長(zhǎng)。尊龍凱時(shí)為您破除試驗(yàn)與技術(shù)上的壁壘,目前具有成熟的原位移植技術(shù),包括腦部原位移植,肝臟原位移植,肺原位移植,脛骨骨髓腔原位移植,膀胱內(nèi)原位移植等。
? 異種腫瘤移植模型
根據(jù)客戶的需求可提供各種有效的異種腫瘤移植模型,用來檢測(cè)藥物有效性。常規(guī)的腫瘤疾病有:頭頸、肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌等,通過大小鼠等進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。尊龍凱時(shí)致力于為客戶提供成熟的評(píng)估 ADC 體內(nèi)藥效的腫瘤模型,在 AAALAC認(rèn)證的環(huán)境下完成模型動(dòng)物的建模和飼養(yǎng),并以 GLP-like 的高標(biāo)準(zhǔn)完成相關(guān)藥效學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)。