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2025年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會于4月25-30日在芝加哥舉行，全球腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新成果集中亮相，全球各地藥企紛紛帶來了自家藥物的研發(fā)進展，藥物類型琳瑯滿目，包括ADC、雙抗ADC、小分子藥物以及CAR-T細胞療法等。其中ADC仍然是全球備受關(guān)注領(lǐng)域，ADC藥物再次成為焦點。輝瑞、阿斯利康、賽諾菲、第一三共等 MNC 均帶來了 ADC 的最新研究數(shù)據(jù)，百濟、恒瑞、信達等國內(nèi)藥企也有多款創(chuàng)新 ADC 首次公開亮相。值得注意的是，在大會亮相的眾多 ADC 成果中，中國 ADC 近乎占據(jù)半壁江山，表現(xiàn)尤為亮眼。

ADC藥物研發(fā)進入多維創(chuàng)新時代

01靶點多元布局拓寬治療邊界

在靶點選擇上，ADC 藥物呈現(xiàn)出多元化發(fā)展趨勢：

CDH17結(jié)構(gòu)

新興靶點嶄露頭角：CDH17成為最大亮點，因其在胃癌、結(jié)直腸癌等高發(fā)消化道腫瘤中特異性高表達，吸引華東醫(yī)藥、維立志博、先聲藥業(yè)、宜聯(lián)生物等10余家藥企布局。以宜聯(lián)生物YL217為例，其采用TMALIN?平臺技術(shù)，在臨床前模型中展現(xiàn)出顯著腫瘤消退效果，并已進入I期臨床。

傳統(tǒng)靶點持續(xù)深耕：HER2、TROP2、Claudin18.2仍占據(jù)主流，恒瑞、信達等企業(yè)持續(xù)推進迭代產(chǎn)品；

潛力靶點不斷涌現(xiàn)：B7-H3、FGFR2b、PSMA等靶點異軍突起，覆蓋肺癌、乳腺癌、前列腺癌等適應(yīng)癥，顯示靶點矩陣的深度延伸。

02創(chuàng)新技術(shù)多維度重塑治療范式

在技術(shù)路徑上，ADC 藥物不斷實現(xiàn)突破，多種新形態(tài)成為本屆大會焦點。

雙載荷ADC：通過在同一抗體上偶聯(lián)兩種相同或不同機制的有效載荷，多維度、協(xié)同化殺傷腫瘤細胞。布局該領(lǐng)域的中國藥企有多禧生物、康弘藥業(yè)、康寧杰瑞、親和力生物等。其中，康弘藥業(yè)KH815是全球首個進入臨床試驗的新型雙載荷（dual-payload）抗體偶聯(lián)藥物（ADC），今年3月已經(jīng)推進到了臨床階段。

雙抗ADC：在本屆AACR上，信達生物、金賽藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、映恩生物、百奧塞圖、多禧生物等超過25個藥企在AACR大會上展示其雙抗ADC產(chǎn)品，靶點組合豐富多樣。除了 EGFR/cMET、EGFR/HER3、PD-L1/Trop等熱門組合外，B7H3/DLL3（百奧塞圖）、CDH6/FRa（拓濟生物）、EGFR/MUC1（恒瑞醫(yī)藥）等小眾靶點組合也展現(xiàn)出獨特的創(chuàng)新潛力。

映恩生物雙抗ADC DB-1419結(jié)構(gòu)

非內(nèi)吞型ADC：傳統(tǒng)的ADC藥物通常需要腫瘤細胞內(nèi)吞才能發(fā)揮作用，但非內(nèi)吞ADC的出現(xiàn)突破了這一限制。宜聯(lián)生物兩款A(yù)DC項目YL217（靶向CDH17）和YL242（靶向VEGF）都是采用宜聯(lián)生物的新一代腫瘤微環(huán)境可激活的新型毒素連接子平臺技術(shù)（TMALIN?）所開發(fā)，實現(xiàn)了更高效、精準(zhǔn)的腫瘤殺傷。

TCE-ADC：維立志博LBL-058是全球首個利用該公司專利Linker-payload技術(shù)平臺構(gòu)建的靶向DLL3的TCE雙抗ADC，創(chuàng)新性地整合了DLL3×CD3雙特異性抗體骨架與新一代拓撲異構(gòu)酶Ⅰ抑制劑（TOP1i）細胞毒載荷，實現(xiàn)了T細胞殺傷與payload細胞毒殺傷效應(yīng)的協(xié)同作用。

抗體、小分子、蛋白質(zhì)降解劑多點開花

除 ADC 藥物外，藥企在抗體、小分子靶向藥、蛋白質(zhì)降解劑等領(lǐng)域同樣成果豐碩：

抗體藥物：雙抗/多抗也是中國藥企最重要的創(chuàng)新方向，包括腫瘤免疫雙抗、抗體融合細胞因子、TCE雙抗和三抗等。康方生物的依沃西在4月25日獲批用于一線PD-L1陽性非小細胞肺癌（NSCLC），其HARMONi-2試驗中期分析結(jié)果顯示，與全球最暢銷抗癌藥物Keytruda相比，依沃西將患者死亡風(fēng)險降低了22.3%（風(fēng)險比 HR=0.777），引發(fā)業(yè)界廣泛關(guān)注。百濟神州的 EGFR/MET 三抗BG-T187等新品的首次亮相，進一步展示了中國企業(yè)在多抗領(lǐng)域的研發(fā)實力。

小分子靶向藥：KRAS 抑制劑依然是研發(fā)熱點，從G12C逐步轉(zhuǎn)向G12D/V及Pan-KRAS抑制劑，覆蓋患者群體不斷擴大。同時，PKMYT1、KIF18A 等新興靶點也進入臨床視野，為小分子靶向藥研發(fā)注入新活力。

蛋白質(zhì)降解劑：恒瑞醫(yī)藥SHR3591、和正醫(yī)藥BTK降解劑等16款產(chǎn)品參會，展現(xiàn)了中國在蛋白質(zhì)降解劑領(lǐng)域的研發(fā)潛力，有望為腫瘤治療帶來新的突破。

尊龍凱時ADC臨床前研發(fā)服務(wù)平臺

在 ADC 藥物研發(fā)過程中，專業(yè)的服務(wù)平臺和模型發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。尊龍凱時作為中國少有的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺，ADC藥物臨床前研發(fā)服務(wù)平臺在本次AACR年會上備受關(guān)注。尊龍凱時ADC藥物研發(fā)服務(wù)平臺可以提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學(xué)評價、ADC藥代動力學(xué)評價和ADC安全性評價等服務(wù)。截至2024年底，尊龍凱時已成功助力28個ADC藥物獲批臨床，并有20+ADC項目在研。

在藥效模型構(gòu)建方面，尊龍凱時同樣成果顯著，440+腫瘤藥效模型庫，涵蓋PDX模型、耐藥模型等復(fù)雜場景，支持ADC、PROTAC、抗體、CAR-T、siRNA等療法評價。此外，尊龍凱時已從 PDX 生物庫建立了30多個PDXO模型，涵蓋結(jié)腸癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、肝癌等多種癌癥類型。2025年AACR年會見證了中國創(chuàng)新藥企業(yè)在ADC及其他腫瘤創(chuàng)新療法領(lǐng)域的全面崛起。

隨著靶點創(chuàng)新與技術(shù)迭代的加速，中國藥企正從“Fast-follow”轉(zhuǎn)向“First-in-class”，為全球癌癥治療貢獻更多的中國智慧和力量。尊龍凱時將持續(xù)迭代ADC、PROTAC、抗體、核酸等新分子藥物研發(fā)服務(wù)平臺，進一步推動全球創(chuàng)新藥物的研發(fā)進程。