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一致性評價:至少37個品種被50%以上的藥企拋棄

2017-08-22
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8月21日,CFDA對外公布了國內企業的一致性評價工作開展情況,主要是對289目錄上被業選擇評價和放棄評價的品種進行了統計(截至2017年5月23日)。從以下3點簡單看一下這個數據:

一、至少37個品種被50%以上的藥企拋棄


根據CFDA公布的統計結果,被列入289目錄需要在2018年底前完成評價的品種中,以下36個品種被一半以上大藥企放棄。考慮到統計時間滯后以及評價成功率等因素,289品種里面,被50%以上企業放棄的品種預計也會遠遠超過37個。
在這37個品種中,磺胺嘧啶片、格列本脲片、阿司匹林片雖然也有很多企業未放棄,但真正開始評價的企業占比只有1/3左右。

50%以上企業放棄評價的品種
(表格中數字代表企業數量)

二、109個品種最被企業看重


有些品種被企業果斷放棄,也有些品種被企業堅守不放,以下109個品種就被企業格外看重,超過80%的企業都表示不放棄。

這部分品種還有一個特點,企業比較果斷,要么做,要么不做,很少出現企業待定猶豫不決的情況。比較有意思的一個品種是復方甘草片,36家生產企業,33家明確表示不放棄,但真正開始做的也就20家左右。

80%以上企業不愿放棄評價的品種
(表格中數字代表企業數量)
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