最大的挑戰是價格因素，社會大眾普遍認為當前藥物價格太高，社會上要求降低藥品的價格的呼聲比較高；其次是政府政策的影響：政府對醫藥行業的重視程度、資助情況、出臺的相關條例都會影響醫藥行業的發展；再次是新藥不能滿足臨床需求，隨著社會的發展，疾病的種類和數量越來越多，雖然人均的預期壽命不斷延長，但是人們的生活質量卻沒有相應增加，眾多的人群遭受各種慢性疾病長期折磨，人們對醫療保健的需求越來越高，但現有的藥物卻還遠遠不能解決這些問題。

總體的研發回報率持續下降

所有的統計對象2010年有233個新藥項目處于臨床研發后期，總計總資產約為1.54萬億美元，到了2016年這兩個數字分別發展到376個和1.7萬億美元。雖然總體數字上升了到時，研發回報率近年來卻在持續下滑：從2010年的10.1%下降到2016年的3.7%。

制藥公司研發回報率持續下降

從2010年到2016年研發投入不斷的增長，2010年平均每個新藥研發投入為11.9億美元，到了2016年這個數字已經攀升至15.4億美元，而重磅的投入卻沒有換來重磅炸彈式的藥物：2016年新藥上市后的平均峰值年銷售額約為3.9億美元，對比之下2010年的新藥上市之后平均峰值年銷售額為8.16億美元，6年內的年平均下滑率為11.4%。

重磅炸彈式的投入，但沒有重磅炸彈式的回報

影響研發回報率的因素是什么？

新藥治療領域的組成是一個重要影響因素，就目前來說開發一種抗癌藥物肯定比開發將血壓藥物回報率高；那些能夠專注于某一領域的制藥公司往往能夠獲得較大的回報，因為這些公司經過常年積累在知識水平和科學經驗等方面都有了很好的積淀，研發成功率和回報率自然較高；而經常轉換研究重點，或者研發布局廣而不深的制藥公司回報率通常較低。
治療領域變動較大的公司的藥物平均銷售額比較低

制藥公司的規模大小也是一個影響因素，制藥公司的規模通常同回報率呈現反比例的關系，從下圖可以看出制藥公司規模越大，IRR（內部收益率）就越小，而公司規模越大，開發一個新藥的花費就越高。

如何提升研發效率

同前文提到在研發中長期的專注于某一治療領域，累積經驗可以最大限度規避不確定性帶來的風險，使研發回報最大化。其他的策略還包括：鎖定治療人群將產品的價值最大化，鎖定人群是產品專業化的表現，而專業化的產品自然更能被人們欣賞和接受；了解市場及競爭狀況也非常重要，成功的研發投入通常是投入到供不應求以及市場準入比較低的領域；還應該考慮到所有利益相關者的需求，然后拿出證據來讓利益相關者確信你能夠滿足這些需求；要使得開發的新藥在現有的醫療保險架構中比較容易被病人接受。

前文還提高公司越大其內部收益率（研發效率）有越低的傾向，這是也一個可以被解決的問題：優化組織決策模式，保持公司內部研發產品和外部并購產品的平衡；同多樣化的外包公司合作；妥善地存儲及管理研究數據，保證研究數據的安全性以及合理的分配歸檔，以便以后應用時能有效查詢。

如何提升研發的效率

未來幾年制藥行業公司并購行為將會增加
由于研發投入回報率逐年下降，這或許將會刺激并購行為，未來幾年并購將會大幅增加。自從2013年以來制藥公司從外部并購獲得的后期管線藥物帶來的回報越來越多，與研發投入回報率越來越少的趨勢剛好相反，而這也正好符合邏輯，投入自己家產品獲得的回報越來越少，自然就會尋求向外部收購的途徑了。因此，未來幾年醫藥行業將會上演更多的并購大戰。

制藥公司近年來研發投入回報率逐年降低？

藥企大減稅！總理報告公布新政策！返回新藥研發模式亟須轉變

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