藥物代謝動力學（Pharmacokinetic）研究服務通過定量研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄機制，來揭示藥物的吸收以及功能活性。藥物化學的發展，對藥物的藥代動力學性質的要求越來越高，判斷一個藥物的應用前景特別是市場前景，不單純是療效強，毒副作用小，更要具備良好的藥代動力學性質。因此，藥代動力學研究服務也是目前主要的服務領域。

服務領域:

● 蛋白類藥物、抗體藥物、化學及天然藥物等的臨床前有效性研究；
● 藥代/毒代動力學研究；
● 代謝物分析；
● 藥物相互作用；

實驗流程：

● LC-MS/MS 方法開發和方法學的確證：方法專屬性考察，精密度、準確度考察，靈敏度、穩定性考察，標準曲線和限行范圍考察，提取回收考察等。
● 染毒和采血方案設計：各種途徑的給藥（腹腔、靜脈、灌胃、皮下、吸入等），血液和組織樣品收集，生物樣品的分析。
● 藥代動力學參數計算：F、T1/2、Cmax、Tmax、CL、AUC等。

實驗設備：

● LC-MS/MS：API 5500, API 5000, API 4000, API 4000 Q-Trap
● GC-MS/TCD/FID/ECD/NPD
● HPLC-VWD/DAD/PDA/FLD
● ICP-MS/AAS/AFS

研究范圍：

● 體內研究血漿動力學研究、組織分布研究、排泄研究、物料平衡、血腦屏障
● 體外研究血漿蛋白結合率、全血/血漿穩定性、肝微粒體代謝試驗、代謝表型研究、CYP450誘導試驗、CYP450抑制試驗、藥物-藥物相互作用

體外ADME實驗

體外藥物動力學實驗是在人為制造的與體內環境相似的條件下完成的，其優點是簡單、快速、經濟，能用極少量的藥物在短期內得到大批實驗數據，為藥物的前期篩選提供有力的佐證。我們的服務內容主要包括：

? 理化性質分析
o 溶液穩定性分析

o 血漿穩定性分析

o 血漿蛋白結合率
? 體外藥物代謝
o 肝微粒體/細胞代謝穩定性

o CYP亞型代謝穩定性

o 代謝產物的鑒定（I相代謝和II相代謝）
? 滲透性
o Caco-2

o PAMPA
? 藥物-藥物相互作用
o CYP抑制實驗

體內PK/TK實驗

體內藥物動力學研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄的過程，通過動物體內藥動學實驗，獲得相應的藥動學參數，反映藥物在體內發生的變化過程。

? 小分子藥物和生物制劑
? 嚙齒類的小鼠、大鼠，金黃地鼠等；非嚙齒類的比格犬和非人靈長類的恒河猴或食蟹猴PK實驗
? 不同途徑的給藥方式：口服，灌胃，靜脈，腹腔，噴鼻等
? 多種插管手術
? 動物組織分布
? 代謝產物的鑒定
? 早期新藥篩選藥代實驗
? 全套藥代動力學申報試驗
? 按GLP實驗要求開展毒代動力學研究

藥代動力學研究實驗

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藥代動力學研究實驗

體外ADME實驗

體內PK/TK實驗