第18屆上海國際生物技術與醫藥研討會（BIO-FORUM2016）專題分會“新形勢下仿制藥的機遇與挑戰”于6月21日下午在上海國際會議中心完美落幕。此專題分會由上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司共同承辦，尊龍凱時CEO陳春麟博士出席并主持了會議，多位業界大咖傾情分享，二百位參會人員座無虛席，還不斷加座，會議現場掌聲經久不息，可謂震撼人心，精彩異常。

積極響應仿制藥政策新規，悉心指導市場策略布局，本次會議旨在為業界同仁搭建交流合作平臺，分享國外一致性評價工作經驗，深度解讀CFDA新頒布的一系列法規政策文件，共同探討如何破解藥企面臨的難題，一起迎接新形勢下仿制藥的機遇與挑戰。

會議議程包括精彩報告和panel討論，演講嘉賓針對仿制藥一致性評價面臨的問題和風險進行了深入探討和專業分析并進一步對仿制藥的研發策略展開了激烈的討論，大咖云集，各抒己見，時而“針鋒相對”，時而心服首肯，現場熱鬧非凡，精簡瞬間于此分享：

1. 上海市食品藥品監督管理局總工程師,周群博士，深度解讀了國內仿制藥政策，詳細分析操作策略并給出了自己的寶貴建議：

周群博士演講中

周群博士演講PPT

2. 泰格醫藥旗下上海謀思醫藥科技有限公司總經理，楊見松博士，結合實際案例詳細介紹了如何進行生物等效性預實驗的設計和結果評判，并進一步針對臨床BE研究中常見的數據處理問題給出，“對于無效或反常數據的整理，SOP先行；信息單向流動，減小修改數據的沖動”等解決方案：

楊見松博士演講中

楊見松博士演講PPT

3. 美國華海藥業公司副總經理，資深副總裁，胡江濱博士, 通過分析國內現狀介紹了仿制藥迎來的歐美轉報的機遇，同時綜合FDA,CFDA對仿制藥的要求等因素闡述了仿制藥要面臨的挑戰：

胡江濱博士演講中

胡江濱博士演講PPT

4. 南京浦辰醫藥科技有限公司總經理,崔勇博士不僅介紹了仿制藥溶出度方法開發面臨的挑戰及溶出度研究的策略，而且還陳述了模擬藥物體內吸收的新進展。

崔勇博士演講中

崔勇博士演講PPT

5. 在陳春麟博士的主持下，崔勇博士、胡江濱博士、李國棟博士、林世文博士、唐蕾博士一起關于仿制藥的研發策略進行了自由討論：

panel討論中

會議結束后尊龍凱時收到眾多參會嘉賓的來函或致電，對尊龍凱時的此次會議邀請紛紛表示感謝，分享了會后的收獲感言并肯定會議對他們的重要的指導意義，在此尊龍凱時統一回復所有參會嘉賓：

感謝您百忙中前來參加此次會議，感謝所有演講嘉賓的熱情分享，感謝來自國內外的尊龍凱時客戶及各位業界同仁，感謝你們對尊龍凱時一如既往的支持；愿所有參會友人不虛此行，愿此次研討會可以助醫藥界同仁在仿制藥的大潮中脫穎而出，旗開得勝。

新形勢下仿制藥的機遇與挑戰研討會尊龍凱時

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尊龍凱時·(中國區)人生就是搏!

“新形勢下仿制藥的機遇與挑戰”研討會圓滿落幕