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GSK因“串通”仿制藥企被罰巨款

2016-03-02
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在最近一次政府部門對(duì)制藥企業(yè)間不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的處罰決定中,英國(guó)政府對(duì)葛蘭素史克(GSK)罰款5450萬美元,因其非法串通仿制藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手延遲低價(jià)的抗抑郁藥物帕羅西汀(Paxil)仿制藥的上市。
英國(guó)競(jìng)爭(zhēng)與市場(chǎng)管理局(CMA)發(fā)現(xiàn)在2001-2004年間,葛蘭素史克支付共計(jì)約7200萬美元給幾家仿制藥企業(yè)。這些交易是作為葛蘭素史克和仿制藥企業(yè)之間專利訴訟的和解協(xié)議的一部分。

“付費(fèi)延遲”交易被監(jiān)控

這樣的交易協(xié)議被稱為“付費(fèi)延遲”,即品牌藥生產(chǎn)企業(yè)支付現(xiàn)金或轉(zhuǎn)讓等價(jià)物給仿制藥競(jìng)爭(zhēng)企業(yè),讓后者同意延遲上市其仿制藥。2001年,帕羅西汀是一個(gè)“重磅炸彈”,僅在英國(guó)的銷售額就超過了1.3億美元。
通過這類交易,藥企推遲了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),并潛在剝奪了英國(guó)國(guó)民健康服務(wù)體系使用低價(jià)的帕羅西汀仿制藥的機(jī)會(huì)。英國(guó)當(dāng)局指出,當(dāng)帕羅西汀仿制藥最終在2003年上市銷售,兩年內(nèi)其價(jià)格平均下降幅度超過70%。
“打擊這些做法對(duì)保護(hù)消費(fèi)者、鼓勵(lì)正當(dāng)?shù)馁Q(mào)易行為、激發(fā)創(chuàng)新和增長(zhǎng)都極其重要。”CMA執(zhí)行董事Michael Grenfell在一份聲明中表示。
事實(shí)上,世界各國(guó)政府關(guān)注“付費(fèi)延遲”交易已有一段時(shí)間。在美國(guó),最高法院在3年前就對(duì)可能需要進(jìn)行反壟斷審查的協(xié)議進(jìn)行裁定。美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)曾指出,這類交易使得美國(guó)人每年需要多花費(fèi)約35億美元的醫(yī)療費(fèi)用。

藥企警惕處罰風(fēng)險(xiǎn)

不過,制藥商卻認(rèn)為,這類交易不僅合法,而且相比專利訴訟拖延數(shù)年的情況,其還能使低價(jià)仿制藥更快上市銷售。葛蘭素史克并不贊同上述裁決,其稱這個(gè)交易最終為英國(guó)國(guó)民健康服務(wù)體系節(jié)約超過2000萬美元的資金,因?yàn)閷@V訟得到及時(shí)解決。葛蘭素史克發(fā)言人表示,該公司正考慮進(jìn)行上訴。
此次罰款中約有700萬美元是算在幾家仿制藥企業(yè)頭上的,其中包括德國(guó)默克(Merck KGaA),其有一家下屬公司與葛蘭素史克達(dá)成了“付費(fèi)延遲”交易。
與此同時(shí),美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)上月發(fā)現(xiàn),藥品制造商在2014年財(cái)政年中“付費(fèi)延遲”交易數(shù)有所減少,反映出行業(yè)已關(guān)注到這樣的交易案會(huì)違反反壟斷法。事實(shí)上,大多數(shù)專利糾紛的解決都是禁止給仿制藥競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)補(bǔ)償或設(shè)置限制條件的。
去年,梯瓦制藥公司同意支付12億美元來解決FTC對(duì)其Cephalon分公司違反反壟斷法的指控。該裁定標(biāo)志著FTC首次代表消費(fèi)者和其他支付方收回款項(xiàng)。

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