2015年，生物制藥與生命科學行業的企業家們面臨著許多關鍵戰略問題。L.E.K.（艾意凱）咨詢以美國醫藥行業為縮影，分析了全球醫藥行業面臨的主要機遇與關鍵挑戰，同時介紹了一些行業領軍企業的采納的策略和解決方案。
美國醫藥行業的現狀如何？
隨著產品線發展的不斷革新，2015年醫藥行業呈現出將非常強勁的發展勢頭，包括許多重磅炸彈藥物的發布，以及一些特殊治療方法的推出。這些新的治療方法將實質性地驅動醫療系統的價值提升，從而使創新產品實現更有利的定價和更好的市場接入。2013-2014年發布了一系列重要新藥（包括Sovaldi、Harvoni、Tecfidera、Imbruvica和Kadcyla等），他們將成為新一代重磅炸彈藥物，替代那些即將專利到期的藥物。醫藥行業正處于專欄到期的懸崖邊緣，隨著生物仿制藥的興起，預計新藥的銷售將遠遠超過那些專利到期藥物。
許多公司都希望在行業內加強領導地位以及重新規劃戰略重點，交易環境將繼續保持活躍：
·許多小公司在2014年提高了融資記錄，這有助于推動創新，同時也能緩和可能的臨床失利帶來的沖擊
·為了刺激增長，中等規模的醫藥企業正著重發展某些特定治療領域的領導地位
·而許多大公司正著手于精簡業務（如專注于治療、資產互換、出售非重點業務等），精簡后的重要資產將更能發揮自身優勢。這與艾意凱咨詢之前的分析不謀而合（詳見艾意凱咨詢于發表于In Vivo雜志2012年12月刊的"Too Big to Succeed"）。
主要機遇與關鍵挑戰
由于醫保支付方與醫療服務提供方聯合鞏固并提高了"價值"門檻，報銷和市場準入環境將變得愈發具有挑戰性。在這種環境下，為了證明不菲藥費和市場準入的合理性，付款人越來越多地要求證明改善的結果。此外，研發生產力也是一個持續的挑戰，研發費用持續攀高，而2010年以來處于后期的新產品研發項目的投資回報率卻逐年下降，這一問題對于許多大型藥企有位顯著。
盡管如此，這一不斷變化的市場依然蘊含著機會：
·加強商業模式。根據支付方，提供方、病人和其他關鍵利益相關方不斷變化的需求更好地調整商業組織；
·向綜合健康解決方案過渡。利用新的數據、技術和服務創建綜合的、以病人為中心的健康解決方案（如給藥方法、遠程監控服務）；
·接受"打破游戲規則"的創新。勇于承擔更大風險，嘗試可能用于治療重點疾病的真正創新科技。
藥企高管們應該如何應對機遇與挑戰？
面對研發能力、商業模式優化、藥價和市場準入等一系列挑戰時，特許經營的管理方式依舊會是應對挑戰的重要途徑。大多數高管已經把資源集中在一些核心治療領域，利用企業的核心資產、專業知識和關系來增強創新能力、改善成果并節省開支。
一些行業的領軍企業也在尋求創新性的研發結構和組合優化策略，以改善研發成本。許多公司已經建立了更為嚴謹和結構化的機制，以便快速淘汰不成功的研發項目。另一些公司則以共同研發、資產互換、合作伙伴協議等方式同政府和研究機構開展合作，從而降低研發成本，同時積極利用生物標志物等更加個性化的醫療工具更準確地定位自身的研發活動。
一些精明的高管們正在嘗試借助科技解決方案或其他顛覆性技術來改進結果、提高成本效率，并產生新的收入來源。例如，諾華公司最近同谷歌開展合作，開發智能隱形眼鏡，這種隱形眼鏡能無創地監測血糖水平。這些藥企意識到僅憑單打獨斗再也無法滿足企業發展的需求。能覆蓋整個醫療保健環節的綜合性解決方案才更有可能帶領企業取得成功。