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格列衛(wèi)仿制藥上市諾華嚴(yán)陣以待

2016-02-26
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日前,太陽制藥(Sun Pharma)推出了諾華(Novartis)的重磅抗癌藥物格列衛(wèi)(Gleevec)的仿制藥,這將對后者2016年的銷售額造成一大打擊。



2015年,格列衛(wèi)創(chuàng)造了46.5億美元的收入,是諾華公司最暢銷的藥品。“我們正在經(jīng)歷最嚴(yán)重的專利到期階段,從代文(Diovan)到格列衛(wèi)。”首席執(zhí)行官江慕忠(Joe Jimenez)在諾華第四季度銷售總結(jié)電話會(huì)議上說道。

在仿制藥于2015年春季上市前,代文一直是諾華的明星產(chǎn)品。2013年全球銷售額達(dá)到35億美元,單在美國的銷售額就有17億美元,但最后下降到全球銷售額僅有13億美元。隨著格列衛(wèi)仿制藥的推出,諾華公司預(yù)計(jì)今年的損失將達(dá)到32億美元。

隨著太陽制藥市場推廣的深入,仿制藥的影響將循序漸進(jìn)。但在太陽制藥6個(gè)月的排他期限滿后,一旦其他仿制藥都涌入市場,格列衛(wèi)的銷售可能急速下滑。

格列衛(wèi)減少損失的一個(gè)潛在機(jī)會(huì)在于仿制藥獲批的適應(yīng)癥范圍。格列衛(wèi)有更詳盡的適應(yīng)癥,如果太陽制藥的仿制藥在FDA的審批被限制,前者就可免于遭受最壞的情況。但若仿制藥獲批了多個(gè)適應(yīng)癥,將使得它成為更為強(qiáng)勁的競爭對手。

由于受到支付方的壓力,格列衛(wèi)仿制藥也可能會(huì)分食尼洛替尼(Tasigna)的市場份額,該藥將成為新一代“重磅炸彈”。“可能一些醫(yī)生和治療計(jì)劃會(huì)讓患者使用仿制的伊馬替尼(格列衛(wèi)),如果沒有一定的細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)則改為使用尼洛替尼。”分區(qū)主管David Epstein在會(huì)議上說道。

盡管格列衛(wèi)已有仿制藥推出,但諾華并不打算自己也開發(fā)一個(gè)仿制版本,其有一些“最大化銷售”品牌藥的計(jì)劃。然而,江慕忠并未透露更詳細(xì)的信息。

同時(shí),太陽制藥也有一些自己的策略來吸引患者和醫(yī)生使用其仿制藥。這是從大型品牌藥制藥公司的策略中學(xué)習(xí)到的一手:一張給患者的私人保險(xiǎn)共同支付卡。該公司表示,這一方案將幫助患者每個(gè)月節(jié)省購買伊馬替尼10%的費(fèi)用,折扣卡將提供給4500個(gè)美國腫瘤學(xué)家。


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