• 業務咨詢

  中國：

  Email: marketing@www.msjidi.com

  業務咨詢專線：400-780-8018

  （僅限服務咨詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

  川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

  海外：

  +1(781)535-1428(U.S.)

  0044 7790 816 954 (Europe)

  Email:marketing@medicilon.com

News information

新聞資訊

按照主管部門此前公布的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見（征求意見稿）》要求，2007年10月1日前批準的國家基藥目錄（2012年版）中化學藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年底前完成一致性評價。開展仿制藥質量和療效一致性評價工作是產業發展必須經歷的陣痛和必須逾越的關口，如何在落實一致性評價過程中保證藥品市場供求關系的穩定，也是擺在產業面前的一道實實在在的難題。

在產能總體過剩的情況下，仿制藥一致性評價的開展有助于淘汰落后產能，優化行業結構，促進公平競爭，但從嚴格意義上來說，產能過剩不等于品種過剩，一致性評價的從嚴要求和較短的過渡期，可能對穩定藥品供求關系提出嚴峻考驗。加上“推進健康中國建設”和藥價改革等政策因素的疊加，有可能出現2018年后藥品市場上部分品種供不應求的客觀情況。

開展仿制藥一致性評價既是行業大勢所趨，也是保障公眾用藥安全性和有效性的根本舉措，既勢在必行，更無可厚非。與此同時，穩定藥品市場供求關系也是必須應對和需要重點解決的。

因此，在開展仿制藥質量與療效一致性評價的同時，建議繼續加快鼓勵新藥研發的配套措施和資金扶持等政策出臺力度，以新藥研發的良好成果及時填補仿制藥出局后可能出現的品種空白。并加大對常用藥、救命藥和特殊用藥等仿制藥品種一致性評價的投入力度，在確保質量的前提下，為穩定藥品市場供求關系奠定基礎。

? 2022 上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司 保留所有權利 滬ICP備10216606號-3

滬公網安備 31011502012909號|網站地圖|技術支持：集錦科技