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News information

新聞資訊

23日，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心專家組來到首都醫科大學附屬北京佑安醫院，對我國科學家自主研發的新一代抗艾滋病藥物進行藥物臨床試驗數據核查，208例一線藥物治療失敗的HIV感染者分兩組進行多中心隨機臨床試驗，治療48周。中期數據總結顯示，一個主要和三個次要試驗終點指標全部提前達到預期，其中80.4%試驗組患者血液病毒被抑制到低于檢測靈敏度（50拷貝／毫升），而對照組僅有66.0%患者達到這個主要藥效目標。
從有效性和安全性來看，艾博衛泰比發達國家普遍采用的二線藥物的療效還好，毒副作用小，特別是對腎的損害大為減輕，并且將病人每天服藥改變為每周1次注射，這個成果是世界抗艾藥物研發領域的重大突破。

據了解，國家食藥監總局7月18日正式受理該藥的新藥審請，隨后啟動了優先審核程序。如果艾博衛泰順利獲批，標志著我國領跑全球研發的抗艾滋病藥物進入上市前的最后沖刺階段，該藥有望成為世界首個長效注射抗艾藥。

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