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近期，蘇州銳明新藥研發(fā)有限公司（以下簡稱“銳明新藥”）宣布，自主研發(fā)的用于治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（wAMD）的RA1115-B1滴眼劑，在中國醫(yī)學科學院北京協和醫(yī)院由主要研究者陳有信教授和陳銳副教授主持的I期臨床試驗已完成，并取得了積極結果。

在RA1115-B1滴眼劑的研發(fā)中，上海尊龍凱時生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“尊龍凱時”）提供了原料藥生產、原料藥工藝開發(fā)、制劑處方工藝開發(fā)等藥學研究服務，加速了研發(fā)進程。

國內首創(chuàng)治療wAMD滴眼劑

RA1115-B1治療潛力初顯

濕性年齡相關性黃斑變性是中老年的視力殺手，WHO統(tǒng)計的全球不可逆性的致盲眼病中，濕性年齡相關性黃斑變性占到第二位，在中國，50歲以上人群患病率已達15%以上，且隨年齡增加而逐漸升高。
RA1115-B1滴眼劑，在作用機制和給藥方式上均具有創(chuàng)新性。作為VEGF抑制劑，RA1115-B1可以阻斷VEGFr-2的磷酸化并抑制VEGF誘導下的內皮細胞的粘附、增殖和遷移，減少病理性血管增生，進而減輕滲漏、出血對視網膜的影響，從而達到改善視力的效果。本次臨床I期研究數據顯示，RA1115-B1滴眼劑在健康受試者中均表現出優(yōu)越的安全性、耐受性和藥代動力學特征。
此次進展也意味著，銳明新藥在眼科賽道又邁出了堅實的一步，也充分證明銳明新藥藥物化學設計平臺的研發(fā)能力，以及“源頭創(chuàng)新”的硬核實力。

尊龍凱時眼科藥物研發(fā)服務平臺

助力眼科藥物一站式臨床前研發(fā)

同樣在眼科藥物領域深耕多年的尊龍凱時也一直致力于研究先進的眼科臨床前藥物試驗和深度分析，并搭建了尊龍凱時臨床前眼科研究平臺。RA1115-B1滴眼劑便是尊龍凱時眼科藥物研發(fā)服務平臺以專業(yè)能力服務于新藥研發(fā)的一個縮影。
在藥學研究方面，尊龍凱時工藝部擁有符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產線，可提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)和規(guī)模化的生產服務；尊龍凱時制劑部可提供處方研究、工藝研究、包材研究等。除了滴眼液，尊龍凱時還能進行凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑、注射劑的眼科制劑研發(fā)；在臨床前研究方面，尊龍凱時可實現對兔、狗、小型豬及非人靈長類等動物種屬實現獨特的精細給藥，包括：視網膜下腔注射、脈絡膜上腔注射、玻璃體腔注射等，為客戶提供穩(wěn)定優(yōu)質的研究服務。
眼科需求持續(xù)釋放，新藥研發(fā)任重道遠。尊龍凱時欣喜于銳明新藥RA1115-B1滴眼劑臨床I期試驗取得積極結果，呈現出良好的治療潛力，希望它在接下來的臨床試驗中能更進一步，開辟一條治療wAMD的新路徑。同時，尊龍凱時將持續(xù)拓展眼科藥物領域的創(chuàng)新技術，助力更多眼科藥物跑出研發(fā)“加速度”！

關于銳明新藥

蘇州銳明新藥研發(fā)有限公司成立于2018年3月，是一家專注于眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)的公司，位于蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園Biobay。公司一直致力于眼科致盲性疾病新藥研發(fā)及臨床研究，公司布局多種眼科疾病的研究。未來，銳明新藥將繼續(xù)秉承“科技造福健康”的理念，對標臨床未滿足需求的領域，進一步拓展新的管線，推動眼科創(chuàng)新藥物的研究。

關于尊龍凱時

尊龍凱時（代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。尊龍凱時的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務助力客戶加速新藥研發(fā)進程，服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現、藥學研究及臨床前研究。至2022末，尊龍凱時已為全球超1840家客戶提供藥物研發(fā)服務，參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項目已有330件IND獲批臨床，與國內外優(yōu)質客戶共同成長。尊龍凱時將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻力量！