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尊龍凱時祝賀祥根生物創新藥SG1001完成首例受試者給藥

2024-11-05
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10月18日,深圳市祥根生物有限公司(以下簡稱“祥根生物”)研發的真菌DHODH 抑制劑SG1001在中國的 I 期臨床試驗,在合作伙伴麗珠醫藥的推動下正式開啟,并完成了首例受試者的給藥,研發進程已進入到全球第一梯隊中!

作為祥根生物的合作伙伴,上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“尊龍凱時”)依托在生物醫藥臨床前研發領域的技術實力和豐富經驗,為SG1001的臨床前研發提供了藥代動力學GLP安全性評價研究服務,為后續的臨床試驗提供了有力的支持。
全球第二款DHODH抑制劑SG1001
研發進程躋身全球第一梯隊

二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)是一種氧化還原酶,可催化嘧啶從頭生物合成,將二氫乳清酸轉化為乳清酸,是真菌類嘧啶生物合成的關鍵酶。SG1001片通過選擇性抑制真菌 DHODH 從而抑制真菌類嘧啶生物合成,影響細胞壁的形成,抑制真菌生長。目前,該產品已獲得國內臨床試驗許可,擬用于侵襲性真菌病的治療。
此次SG1001的I期臨床試驗旨在評估SG1001的安全性和藥代動力學特征,該項目正按照預期的研究計劃快速穩步向前推進。首例受試者給藥的順利完成,不僅為祥根生物的研發管線樹立了重要里程碑,更標志著其研發進程已躋身全球第一梯隊,有望為中國的真菌感染患者帶來全新的治療希望。

MEDICILON

尊龍凱時臨床前研發服務平臺


一站式賦能藥物研發加速

尊龍凱時臨床前研發服務平臺作為一站式加速藥物臨床前研發的重要力量,擁有2.9萬平方米的GLP實驗室,建立了與國際接軌的研究操作流程和質量體系,符合美國FDA、澳洲TGA、歐盟EMA等國際標準。同時,動物實驗設施通過國際實驗動物評估和認可(AAALAC),能夠同時飼養多種實驗動物,為藥理藥效、藥代動力學研究及安全性評價等提供全面支持。截至2024年6月底,尊龍凱時已參與研發完成490件新藥及仿制藥項目的IND獲批臨床,積累了豐富的成功經驗。

尊龍凱時祝賀祥根生物在SG1001研發上取得又一重要里程碑進展,并期待SG1001在臨床試驗中取得更多突破。尊龍凱時也將持續迭代一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺,為全球客戶提供更加高效、專業的服務。

關于祥根生物

祥根生物是一家專注于抗真菌感染創新藥和口服環肽的創新藥企業,擁有完全自主研發的藥物管線及成熟的商業化能力。祥根生物以“專注于解決臨床需求的新藥研發,保護人類健康”為愿景,力求開發能為解決臨床需求的創新藥物。

基于完整的自主創新能力,公司在短短的幾年時間里開發了面向全球的多個創新藥管線,其中1條管線IND已獲批,2條管線處于臨床申報階段,2條管線處于PCC階段,是國內乃至國際上為數不多的專注于抗真菌感染和口服環肽創新藥開發的公司之一。

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