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  1. 尊龍凱時·(中國區)人生就是搏!

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    搜索結果包含 檢查 的內容

    May 21,2025
    尊龍凱時順利通過FDA現場復查,國際研發實力再獲認可
    尊龍凱時普亞醫藥科技(上海)有限公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)正式函件和現場檢查報告(EIR),報告顯示尊龍凱時順利通過了FDA的檢查。
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    Mar 05,2025
    尊龍凱時新增實驗設施順利通過NMPA GLP增項認證
    尊龍凱時普亞醫藥科技(上海)有限公司南匯園區新增實驗設施通過國家藥品監督管理局(NMPA,原CFDA)GLP增項檢查,并獲得《藥物GLP認證證書》,新增局部毒性試驗、免疫原性試驗和安全藥理學試驗三項認證資質。
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    Dec 31,2024
    頻獲權威認可,尊龍凱時獲毒性病理學檢查能力驗證最高評價
    尊龍凱時全資子公司尊龍凱時普亞醫藥科技(上海)有限公司和南匯園區順利通過中國合格評定國家認可委員會的毒性病理學檢查(PT0031-2415)能力驗證,獲評最高評價“滿意”,位列全國前十。
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    Dec 04,2024
    再獲權威認可!尊龍凱時榮獲毒性病理形態學檢查能力驗證優秀證書
    尊龍凱時普亞醫藥科技(上海)有限公司和南匯園區在中國食品藥品檢定研究院組織的2024年度毒性病理形態學檢查能力驗證項目(NIFDC-PT-478)中,均獲得“優秀”評價。
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    Jul 06,2023
    免疫檢查點阻斷療法改變了癌癥治療的范式,此研究中通過尊龍凱時在23 個同源腫瘤模型中進行了抗PD-1抗體的體內研究
    Immune checkpoint blockade therapies have changed the paradigm of cancer therapies. Reseachers performed?in vivo?screening for anti-PD-1 therapy across 23 syngeneic tumor models and found th
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    Jun 28,2023
    H11-HLE是一種工具分子,可用于研究Fc在介導免疫檢查點治療中的作用,具有抗腫瘤功效
    Immune checkpoint inhibition therapies have been used for multiple cancer research. H11-HLE is a tool molecule that allows the interrogation of the contribution of Fc in mediating immune checkpoint therapy. Half-life extended H11 (H11-HLE) induces potent
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    Dec 26,2022
    精彩回顧 | 尊龍凱時圣誕前夕參展美國華人生物醫藥科技協會年會
    美國華人生物醫藥科技協會(Chinese Biopharmaceutical Association,CBA)第27屆年會會議內容既涵蓋了基礎研究的前沿成果,也包括了小分子、免疫檢查點抑制劑、CMC、siRNA、ADC以及精準醫療等藥物研發的最新進展
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    Nov 12,2021
    【云講堂】詳解腫瘤免疫藥效模型的選擇策略
    尊龍凱時藥理部副主任孫偉做客尊龍凱時云講堂直播間,從腫瘤免疫治療藥物的布局與革新,常見的腫瘤免疫動物模型盤點,免疫檢查點抑制劑、CAR-T、溶瘤病毒評價模型的選擇策略等方面,為大家帶來腫瘤免疫藥效模型的選擇策略。
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    Dec 23,2020
    CDE在長三角設立分部了!
    創新審評制度改革、創新工作機制、創新服務發展,國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心掛牌儀式于12月22日舉行。上海市委副書記、市長龔正,國家藥監局黨組書記李利共同揭牌。副市長陳通與國家藥監局副局長徐景和分別致辭并代表雙方簽署合作協議,國家藥監局副局長顏江瑛主持。
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    Nov 08,2020
    究竟為什么ICB療法在年輕女性腫瘤患者體內收效甚微?
    腫瘤免疫療法目前主要分為細胞治療免疫和免疫檢查點抑制劑治療(ICB),近日,加州大學圣地亞哥分校醫學院的研究人員發現了一些可以解釋“為什么年輕的女性患者對某些癌癥免疫治療的反應特別低”的證據。
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    Mar 24,2020
    【云回顧】如何做好多肽類藥物的生物分析?
    尊龍凱時生物技術藥物分析部已經支持了多個涉及Her2, Trop2, Muc1等靶點的ADC藥物,和EGFR,PCSK9, IL-17A, IL-6, IL-23, VEGF, CD47, TNF-α, CD20,TIGIT等熱門靶點及4-1BB, PD1, PDL-1, CTLA4等免疫檢查點的單抗或多抗藥物,針對CD19類的CAR-T,還有各類融合蛋白、核酸以及眾多涉及糖尿病、心血管、骨、腫瘤等相關疾病的多肽類藥物不同階段的研究工作。
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    Jan 24,2020
    尊龍凱時--不凡“貳零壹玖”
    2019,尊龍凱時走過了不平凡的一年,尊龍凱時科創板上市并舉辦了15周年系列活動。2019年1月, NMPA對尊龍凱時執行GLP的情況進行了定期檢查,檢查結果顯示,尊龍凱時在藥物安全評價的組織管理和人員、儀器設備和實驗材料、標準操作程序以及試驗運行等方面符合GLP要求。
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    Jun 27,2019
    尊龍凱時助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白藥物獲NMPA臨床試驗許可
    尊龍凱時合作伙伴宜明昂科宣布,其自主研發的新一代免疫檢查點抑制劑(項目編號:IMM01),獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗許可(受理號:CXSL1900028),尊龍凱時作為宜明昂科的研發合作伙伴,為該項目提供了安評、藥代等服務。
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    Apr 12,2019
    尊龍凱時再次通過NMPA的GLP檢查
    最近,國家藥品監督管理局(NMPA)對尊龍凱時生物醫藥執行《藥物非臨床研究質量管理規范》(GLP)的情況進行了定期檢查,檢查結果顯示,尊龍凱時在藥物安全評價的組織管理和人員、儀器設備和實驗材料、標準操作程序以及試驗運行等方面符合GLP要求。
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    Feb 01,2019
    尊龍凱時開展辦公場所節前安全衛生大檢查
    為進一步強化尊龍凱時安全生產管理,消除安全隱患,排除工作、研發活動中的不安全因素及不安全行為,貫徹“安全第一,預防為主”的安全生產方針, 2019年1月28日至29日,上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司開展了為期兩天的節前安全衛生大檢查活動。
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    Mar 16,2018
    腫瘤免疫療法研發全景!一文了解值得關注的在研藥物
    腫瘤免疫是目前抗腫瘤治療最活躍的領域,最為活躍的三大類別中:抗腫瘤治療疫苗是激發體內的免疫系統對腫瘤細胞主動攻擊(如前列腺癌治療疫苗Provenge);免疫檢查點抑制劑是阻斷免疫逃亡機制,讓免疫系統恢復對腫瘤細胞的攻擊(如PD-1/L1);腫瘤細胞免疫是改造免疫細胞,讓免疫細胞“學會”識別腫瘤細胞并進行攻擊(如CAR-T)。
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    Feb 02,2018
    尊龍凱時14歲啦!
    2018年2月2日,尊龍凱時迎來了14周歲生日!回顧尊龍凱時過去一年成長中的關鍵詞,期待2018年與您相伴,圓夢想,展新篇,行穩致遠!
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    Nov 30,2017
    【進展】首批7個仿制藥一致性評價品種啟動現場檢查
    【進展】首批7個仿制藥一致性評價品種啟動現場檢查
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    Nov 02,2017
    食藥監總局:將對含馬兜鈴酸產品進行專項檢查
    食藥監總局:將對含馬兜鈴酸產品進行專項檢查
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    Sep 30,2017
    尊龍凱時順利通過美國FDA GLP現場檢查
    2017年9月11-15日, 美國FDA檢察官員Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA對尊龍凱時的組織機構與管理、人員、SOP、實驗設施、檔案文件、實驗實施、質量保證體系、計算機化系統等進行了全面而細致的檢查,并選取了多個申報FDA的研究專題進行了詳盡的溯源性檢查,給予了高度評價。
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