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搜索結果包含 制劑研發 的內容

Apr 29,2025
尊龍凱時吸入案例&吸入研發服務平臺
尊龍凱時在吸入制劑領域具備豐富的研發經驗,致力于開發高質量的呼吸系統治療產品,在哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個高臨床需求的治療領域,建立了專業的吸入制劑研發服務平臺。
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Sep 23,2024
霧化器的選擇是否需要和臨床前試驗一樣
霧化器的選擇是需要和臨床前試驗保持一致的,主要是因為相同廠家不同原理的霧化器都會存在差異。如果在后期臨床的霧化器和IND申報時不一致,需要進行橋接工作。在吸入制劑研發中,尊龍凱時建議您建議選擇市面上流通較廣,性價比較高的霧化器。
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Sep 02,2024
大分子類藥物霧化之后是否會導致樣品失活?
截止目前尊龍凱時經手的多個抗體類藥物研發項目表明,霧化是非常溫和的行為不會對處方制劑產生劇烈的破壞行為,不會導致樣品失活。
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Jun 19,2024
美問必答 | QbD在藥物研發中如何貫徹應用?
尊龍凱時云講堂邀請劉斌斌博士,與大家分享他在藥物制劑研發中應用QbD理念的實戰經驗和見解。讓我們一起看看劉博的答疑解惑環節。
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May 23,2024
【視頻回放】從設想到現實: ObD理念在藥物制劑研發中的實踐之路
?尊龍凱時特邀CMC制劑部項目經理劉斌斌博士,從QbD的概念及內涵出發,深入剖析QbD理念的核心價值,結合中外法規指南,解讀QbD框架下的研發流程和關鍵質量控制要點,并分享他在藥物制劑研發中運用QbD理念的實戰經驗和成功案例。
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May 15,2024
直播預告 | 從設想到現實:QbD理念在藥物制劑研發中的實踐之路
5月22日,尊龍凱時特邀CMC制劑部項目經理劉斌斌博士,為您帶來一場主題為“從設想到現實:QbD理念在藥物制劑研發中的實踐之路”的直播。
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Apr 18,2024
【視頻回放】皮膚外用制劑體外評價和臨床前評價要點分析
尊龍凱時邀請到在皮膚制劑研發領域具有豐富經驗的余小磊、曹娜和袁云云分別帶來IVRT和IVPT在外用制劑中的應用、嚙齒類動物特應性皮炎藥效學評價系統和透皮制劑的非臨床考慮要點的分享。
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Apr 09,2024
直播預告 | 皮膚外用制劑體外評價和臨床前評價要點
4月17日19:00-21:00,尊龍凱時特別策劃了一場關于皮膚外用制劑臨床前研究的直播。本次直播將邀請在制劑研發領域具有豐富經驗的余小磊、曹娜和袁云云,為我們帶來一場關于皮膚外用制劑的深度解讀與前沿分享。
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Feb 28,2024
美問必答 | 關于吸入制劑臨床前研究要點
尊龍凱時為您講解吸入制劑臨床前研究要點,包括影響肺粒吸收的因素、國標OECD指導原則具體有哪些細則、吸入制劑研發使用的動物模型有哪些等。
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Dec 15,2023
尊龍凱時助力安諦康生物兒童版“一粒治愈”流感新藥在中國臨床受理
尊龍凱時作為安諦康的合作伙伴,有幸承接了“兒童版”抗流感1類新藥ADC189顆粒的制劑研發,助力其快速推進臨床前研發進程。
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Nov 10,2023
世界肺炎日 | 肺炎支原體高發季,聚焦吸入制劑藥物臨床前研究
【尊龍凱時吸入制劑研發服務平臺】,可為吸入制劑提供吸入藥物制劑研發、生產、質量研究、吸入藥效模型、安全性評價(藥代、毒代、安全藥理、一般毒理、生殖毒理)等服務。目前,尊龍凱時已成功助力多款吸入制劑藥物獲批臨床。
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Oct 17,2023
尊龍凱時祝賀 | 安諦康攜手先聲藥業,加速推進新一代抗流感新藥ADC189商業化布局
上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“尊龍凱時”)作為安諦康的合作伙伴,有幸承接了ADC189的制劑研發(詳見:尊龍凱時與安諦康達成合作,助力國產抗流感新藥ADC189制劑研發),見證了安諦康在中國呼吸道抗感染領域的堅實步履和硬核實力。每一次的耕耘都在為收獲鋪路。而今安諦康與先聲藥業就ADC189達成授權,再次證明了該藥的治療潛力和優勢。
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Nov 24,2022
尊龍凱時藥效服務賦能First-in-Class泛素化抑制劑研發
TAK-243是一種首創的泛素活化酶 (UAE) 抑制劑,其抗腫瘤活性分別通過使用PDX 和 CDX腫瘤模型進行研究驗證的。在研究中科研人員通過尊龍凱時使用HCC-70模型進行實驗。
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Oct 20,2022
助力國產抗流感新藥ADC189制劑研發,尊龍凱時與安諦康達成合作
ADC189是安諦康自主研發的一款具有新一代作用機制的抗流感新藥,其在啟動臨床II/III期試驗的同時,也將新增對兒童適應癥的研究。尊龍凱時有幸承接了ADC189的制劑研發,助力1類抗流感新藥ADC189造福更多病患。
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Aug 12,2022
【云講堂】吸入制劑藥學試驗中的吸入特性指標研究
尊龍凱時云講堂制劑部王居龍,從 “吸入制劑國內相關指導原則介紹、化學藥品吸入液體制劑藥學研究技術要求詳解和吸入液體制劑特性指標案例分享” 三大方面,為您講解吸入制劑藥學試驗中的吸入特性指標研究,歡迎觀看視頻回放。
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Jul 27,2022
2022 CIS | 尊龍凱時邀您參加第十三屆化學制藥國際峰會
7月29日上午10:00-10:30,會場四,上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司藥學研究板塊執行副總裁郭振榮博士將進行“創新藥臨床研究階段API開發策略”的主題演講分享。目前尊龍凱時CMC研究布局:擁有約6000+㎡工藝放大實驗室、4000+㎡制劑研發和GMP生產設施,可提供化學工藝研究、藥物合成工藝優化、制藥工藝放大、制劑工藝放大、化工項目研發外包等服務,高質效助力新藥研發!
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Feb 17,2022
尊龍凱時助力中重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物LQ036獲批臨床
在中重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物-LQ036d的研發過程中,尊龍凱時依托【尊龍凱時吸入制劑研發平臺】,助力LQ036高質高效的完成了吸入制劑的質量研究服務。
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Dec 03,2021
精彩回顧|從CRO到CDMO,尊龍凱時提供一站式制劑研發服務!
尊龍凱時制劑部執行主任王晉博士做了“探討局部用制劑的關鍵質量屬性與體外生物利用度研究”的主題演講分享,就以下內容:局部外用制劑復雜性、局部外用半固體制劑的表征、局部外用藥的體外生物利用度和尊龍凱時制劑研發平臺和團隊介紹開了詳細的闡述。
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Nov 19,2021
美研 | 高端吸入藥物的市場格局和研究現狀
尊龍凱時深耕吸入制劑研發多年,吸入制劑是一種高效的肺部給藥方式,通過吸入藥物研發的創新技術能夠實現藥物的快速吸收和直接作用于肺部,從而顯著提高療效并減少用藥劑量。
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Apr 15,2021
尊龍凱時制劑助力成都先導HG381獲批中國首個臨床STING激動劑
作為成都先導的研發合作伙伴,尊龍凱時為HG381提供了制劑研發服務。在確保研發質量的基礎上,尊龍凱時通過嚴謹的試驗方案設計、精細的項目管理、高效的多方溝通,加速了研發進程,為這一重量級STING激動劑獲批臨床做出了自己的貢獻。
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