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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Feb 27,2024
普眾發(fā)現(xiàn)靶向HER3的新型ADC獲批臨床
CDE官網(wǎng)公示，普眾發(fā)現(xiàn)（Multitude Therapeutics）申報(bào)的1類(lèi)新藥注射用AMT-562獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。公開(kāi)資料顯示，這是一款靶向HER3的新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
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Feb 26,2024
邁威生物靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥獲FDA授予快速通道認(rèn)定
2月25日，邁威生物宣布其自主研發(fā)的靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）9MW2821獲美國(guó)FDA授予快速通道資格，用于治療晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ESCC）。
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Feb 25,2024
亙喜生物并入阿斯利康集團(tuán)，將從納斯達(dá)克退市
2月22日，亙喜生物科技集團(tuán)宣布正式完成了此前公告的與阿斯利康集團(tuán)的合并協(xié)議。亙喜生物、AstraZeneca Treasury Limited和Grey Wolf Merger Sub依照其在2023年12月23日簽訂的相關(guān)協(xié)議和合并計(jì)劃中的條款和條件完成了此次合并。
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Feb 23,2024
易慕峰靶向EpCAM的CAR-T療法在美國(guó)獲批臨床
2月23日，易慕峰宣布其自主研發(fā)的靶向EpCAM的自體CAR-T細(xì)胞注射液IMC001的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)之后，近日又獲得了美國(guó)FDA的臨床研究許可，用于治療EpCAM表達(dá)陽(yáng)性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤，包括但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃結(jié)合部腺癌（GEJ）。
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Feb 22,2024
ORR達(dá)71%！再生元BCMA/CD3雙抗獲FDA優(yōu)先審評(píng)
2月21日，再生元宣布，美國(guó)FDA已接受其靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）與CD3的雙特異性抗體療法linvoseltamab的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）并授予優(yōu)先審評(píng)資格，用以治療患有復(fù)發(fā)/難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤（MM）的成年患者。
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Feb 21,2024
中國(guó)生物上海生物制品研究所重組帶狀皰疹疫苗獲批臨床
2月20日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的Ⅰ類(lèi)新藥重組帶狀皰疹疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。
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Feb 19,2024
中國(guó)生物上海生物制品研究所創(chuàng)新型ADC藥物獲批臨床
2月19日，中國(guó)生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的第二款I(lǐng)類(lèi)創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIBP-A17獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。該產(chǎn)品擬于晚期惡性實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
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Feb 19,2024
邁威生物ADC創(chuàng)新藥7MW3711獲FDA 批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)
2月18日，邁威生物發(fā)布公告，旗下注射用7MW3711用于晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA許可。7MW3711是邁威生物開(kāi)發(fā)的一款靶向B7-H3的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
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Feb 18,2024
度普利尤單抗新適應(yīng)癥獲批，治療慢性自發(fā)性蕁麻疹
2月16日，賽諾菲/再生元宣布，日本厚生勞動(dòng)省（HLW）批準(zhǔn)Dupixent（度普利尤單抗）用于治療12歲及以上、現(xiàn)有治療方法無(wú)法充分控制的慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）。
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Feb 17,2024
普方生物完成1.12億美元超額B輪融資
2月16日，普方生物宣布完成1.12億美元超額B輪融資，用于加速其抗體偶聯(lián)藥物（ADC）管線(xiàn)的開(kāi)發(fā)，包括推進(jìn)用于治療卵巢癌的ADC產(chǎn)品rinatabart sesutecan（Rina-S）的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。
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