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    全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
    Mar 22,2024
    新型疫苗平臺華諾泰生物完成6億元融資
    3月22日,華諾泰生物正式宣布完成總額6億元B輪融資。本輪融資由北京市醫藥健康產業投資基金與華銀金投旗下明泰基金聯合領投,并由水木春錦資本、國管旗下順禧基金、本草資本以及晉成基金等共同完成投資。百榕資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資募集資金主要用于公司帶狀皰疹疫苗、流感疫苗等管線的臨床試驗推進,以及疫苗生產基地和佐劑生產基地的建設。
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    Mar 21,2024
    石藥集團一款ADC藥物獲批臨床
    3月20日,石藥集團(1093.HK)公告,集團開發的抗體藥物偶聯物(Antibody-Drug Conjugate)SYS6023已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準。SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯物,獲批臨床的適應癥為晚期實體瘤。
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    Mar 20,2024
    禾元生物1類新藥的新適應癥獲得CDE臨床默許
    3月19日,禾元生物自主研發的治療用生物制品1類新藥——重組人糜蛋白酶,適應癥為“胸膜炎”獲國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。
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    Mar 19,2024
    信達生物開發ADC藥物IBI130獲批臨床
    3月19日,CDE官網公示,信達生物開發的IBI130獲批臨床,擬開發用于不可切除的局部晚期或轉移性實體瘤。IBI130是一款靶向TROP2的抗體偶聯藥物(ADC),IBI129是一款靶向B7-H3的ADC。
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    Mar 17,2024
    基石藥業擇捷美?第五項適應癥獲批,用于胃癌一線治療
    3月15日,基石藥業-B(02616.HK)宣布其產品舒格利單抗(擇捷美)聯合化療方案,獲得NMPA批準,用于治療表達PD-L1(綜合陽性評分[CPS] ≥5)的不可手術切除的局部晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌成為全球首個在胃/胃食管結合部腺癌適應癥獲批的PD-L1單抗。
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    Mar 15,2024
    百濟神州宣布PD-1替雷利珠單抗獲FDA批準上市
    3月15日,百濟神州(BeiGene),美國FDA已批準其PD-1抑制劑Tevimbra(tislelizumab,替雷利珠單抗)作為單藥療法,用于既往接受過系統化療(不含PD-1/L1抑制劑)后不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者。
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    Mar 14,2024
    艾力斯注射用AST2169脂質體獲準藥物臨床試驗
    3月13日,艾力斯發布公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,自主研發的注射用AST2169脂質體在KRAS G12D突變晚期實體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效的I期臨床研究獲得藥物臨床試驗批準。
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    Mar 11,2024
    國內首款延緩兒童近視滴眼液獲批
    3月11日,興齊眼藥發布公告稱,硫酸阿托品滴眼液獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于緩解球鏡度數為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。
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    Mar 11,2024
    銀豐生物集團齊魯細胞公司首款干細胞藥物IND獲批
    3月11日,山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司首款干細胞藥物IND獲批,適應癥為失代償期肝硬化。
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    Mar 10,2024
    諾和諾德司美格魯肽新適應癥獲FDA批準上市
    3月9日,美國FDA批準了諾和諾德(Novo Nordisk)減重療法Wegovy(semaglutide,司美格魯肽)注射液的新適應癥,用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發作和中風的風險。司美格魯肽應與低熱量飲食和增加鍛煉活動相結合使用。
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