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    全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
    May 22,2024
    宜聯生物特異性靶向NaPi2b的ADC獲批臨床
    5月21日，CDE官網公示，宜聯生物申報的1類新藥注射用YL205獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤。YL205是特異性靶向NaPi2b的下一代抗體偶聯藥物（ADC），以新型拓撲異構酶I抑制劑為有效載荷。
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    May 21,2024
    禮來GIPR/GLP-1R雙激動劑tirzepatide在華獲批上市
    5月21日，國家藥監局官網顯示，禮來的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑替爾泊肽（Tirzepatide，Mounjaro）獲批上市，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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    May 20,2024
    祥根生物首款抗真菌創新藥獲批IND
    近日，祥根生物的首款創新藥SG1001成功獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可 (受理號：CXHL2400203)，并即將展開臨床試驗。SG1001SG1001是一款選擇性靶向真菌二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）的抑制劑，獲批適應癥為侵襲性真菌病（invasive fungal disease, IFD）。
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    May 19,2024
    藥物牧場ALPK1原創新藥DF-003獲批FDA
    5月17日，藥物牧場（Drug Farm）宣布，美國FDA已批準DF-003的研究性新藥（IND）申請。根據藥物牧場新聞稿，DF-003是一款具有“first-in-class”潛力的ALPK1激酶抑制劑，具有口服、強效、高選擇性特點，將用于ROSAH綜合征患者的臨床測試。
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    May 17,2024
    超60億美元！恒瑞醫藥授出GLP-1產品組合大中華區外權益
    5月16日，恒瑞醫藥發布公告稱將其自主研發的GLP-1產品組合有償許可給美國 Hercules公司，美國Hercules公司將獲得在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化GLP-1產品組合的獨家權利。作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權，且將從美國Hercules公司獲得GLP-1產品組合授權許可費。此外，根據公告，這項合作的首付款和各項里程碑付款最高超過60億美元。
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    May 16,2024
    中美瑞康漸凍癥小核酸藥物獲批IND
    5月15日，中美瑞康宣布公司自主開發的首款針對中樞神經系統疾病的小核酸藥物RAG-17獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗許可。RAG-17用于治療超氧化物歧化酶 1 （SOD1）基因致病的肌萎縮性側索硬化癥（Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS）。
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    May 15,2024
    長風藥業又一復方吸入氣霧劑產品獲得臨床默示許可
    5月14日，長風藥業股份有限公司宣布近日自主研制的哮喘治療領域新產品糠酸莫米松富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑獲得臨床默示許可。該藥品為選擇性長效β2-激動劑（富馬酸福莫特羅）和皮質類固醇（糠酸莫米松）聯用制備的復方吸入氣霧劑，主要用于12歲以上哮喘患者的治療。
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    May 14,2024
    璃道醫藥自主開發的IBD治療FIC新藥IND申請獲美國FDA批準
    5月11日，上海璃道醫藥科技有限公司宣布，公司自主開發的治療炎癥性腸病First-in-class新藥LD09163片，IND申請獲得美國FDA批準，正式進入臨床開發階段。
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    May 13,2024
    百誠醫藥BIOS2207獲得臨床試驗批準通知書
    5月12日，百誠醫藥（301096）發布公告稱，公司全資子公司浙江賽默制藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗批準通知書，公司自主研發的BIOS2207藥品將開展臨床試驗研究。該藥品適應癥為成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發作患者（伴有或不伴有繼發全面性發作）的治療。
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    May 12,2024
    BMS/再鼎醫藥瑞普替尼獲批上市
    5月11日，據 NMPA 官網顯示，NMPA 通過優先審評審批程序批準 BMS 申報的 1 類創新藥瑞普替尼膠囊（商品名：奧凱樂/AUGTYRO）上市，適用于 ROS1 陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞普替尼是一種酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受體酪氨酸激酶（TRKs）TRKA、TRKB及TRKC的抑制劑。再鼎醫藥擁有中國權益。
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