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醫線藥聞

1. 1月1日，科倫藥業發布公告稱，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司用于治療既往接受過2線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者的靶向程序性細胞死亡配體1(PD-L1)的創新人源化單克隆抗體(以下簡稱“單抗”)塔戈利單抗(前稱KL-A167) (科泰萊)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準于中國上市。

2. 12月31日，福元醫藥公告，公司收到國家藥監局核準簽發的奧美沙坦酯左氨氯地平片的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥品適用于單藥治療血壓控制效果不佳的成人患者，注冊分類屬化學藥品2.3類。

3. 12月31日，CDE發布公告，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司申報的塔戈利單抗注射液（商品名：科泰萊）霍普上市，適應癥為：本品單藥用于既往接受過二線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者的治療。

4. 12月31日，CDE發布公告，安斯泰來（Astellas Pharma Europe B.V.）申報的注射用佐妥昔單抗（商品名：威絡益）獲批上市。適應癥為：本品聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于CLDN18.2陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者的一線治療。

投融藥事

1. 1月2日，信達生物發布公告，將DLL3 ADC新藥IBI3009的全球權益授權給羅氏，后者支付8000萬美元預付款，最高達10億美元的里程碑金額，以及最高達中雙位數比例的銷售分成。IBI3009于去年12月完成一期臨床受理患者給藥。

科技藥研

1. 1月1日，艾倫腦科學研究院曾紅葵等人在 Nature 期刊發表了題為：Brain-wide cell-type-specific transcriptomic signatures of healthy ageing in mice 的研究論文。該研究在大腦中發現了隨年齡增長而發生重大變化的特定細胞類型，以及發生這些變化的特定熱點腦區——下丘腦第三腦室，該區域可能是大腦衰老中樞,為研究衰老功能變化、衰老與疾病相互作用，以及開發減緩或控制大腦衰老進程的療法鋪平了道路。。

[1]Jin, K., Yao, Z., van Velthoven, C.T.J. et al. Brain-wide cell-type-specific transcriptomic signatures of healthy ageing in mice. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08350-8