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醫(yī)線藥聞

1. 近日，悅康藥業(yè)公告宣布，其全資子公司杭州天龍藥業(yè)申報(bào)的YKYY015注射液在中國(guó)獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療以LDL-C升高為特征的原發(fā)性（家族性和非家族性）高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的患者。YKYY015是杭州天龍自主開(kāi)發(fā)的靶向PCSK9基因的小干擾核糖核酸（siRNA）藥物，有望實(shí)現(xiàn)一年僅需注射2次。

2. 11月3日，潤(rùn)都股份公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸羥氯喹《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該藥品適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、青少年慢性關(guān)節(jié)炎、盤(pán)狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡及由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

3. 近日，江寧高新區(qū)企業(yè)南京艾爾普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司自主研發(fā)的“人iPSC來(lái)源心肌細(xì)胞注射液”（HiCM-188）獲得FDA的新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可。此前，這款為心力衰竭患者帶來(lái)希望的細(xì)胞創(chuàng)新藥已在中國(guó)獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，并取得安全性及有效性結(jié)果。

4. 10月30日，東誠(chéng)藥業(yè)發(fā)布公告，其下屬公司藍(lán)納成LNC PHARMA PTE.LTD.申報(bào)的177Lu-LNC1004注射液獲得FDA授予的快速通道資格，用于治療至少接受過(guò)一種及以上酪氨酸激酶抑制劑的轉(zhuǎn)移性碘-131難治性分化型甲狀腺癌患者。

投融藥事

1. 10月31日，上海柯君醫(yī)藥科技有限公司宣布完成B+輪階段性融資。本輪融資由國(guó)信創(chuàng)新股權(quán)領(lǐng)投，其它主要投資方包括誼安集團(tuán)及英飛尼迪資本等，原有投資者宏海資本也持續(xù)追加投資。本次融資所得資金將用于加速推進(jìn)心腦血管領(lǐng)域核心產(chǎn)品CG-0255的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程。

科技藥研

1. 10月30日，范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊(duì)利用多組學(xué)分析、單細(xì)胞基因組學(xué)和單細(xì)胞CRISPR編輯技術(shù)，對(duì)400多個(gè)散發(fā)性人類息肉樣本和小鼠腸道腫瘤模型中的腫瘤發(fā)展和克隆動(dòng)態(tài)進(jìn)行了回溯。他們的研究表明，結(jié)直腸癌可能來(lái)源于腸上皮中的多個(gè)正常細(xì)胞，而不僅僅是單個(gè)細(xì)胞。這項(xiàng)研究成果發(fā)表在《Nature》雜志上。

[1]Islam, M., Yang, Y., Simmons, A.J. et al. Temporal recording of mammalian development and precancer. Nature 634, 1187–1195 (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-07954-4