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醫線藥聞

1. 10月29日，CDE官網公示，正大天晴申報的1類新藥TQB3909片獲批兩項新的臨床試驗默示許可，擬聯合化療用于急性淋巴細胞白血病（ALL）患者的治療。這是其自主研發的一款BCL-2抑制劑。

2. 10月29日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB宣布，其siRNA藥物RBD5044獲得歐盟批準開展II期臨床試驗。RBD5044是一款基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技術平臺開發的針對ApoC3的降脂siRNA藥物。

3. 10月29日，中國生物制藥1類新藥BCL-2抑制劑TQB3909片獲得CDE臨床試驗批準，擬聯合化療用于急性淋巴細胞白血病（ALL）患者的治療。TQB3909是中國生物制藥自主研發的一款BCL-2抑制劑。

4. 10月28日，北京藝妙神州醫藥科技有限公司宣布，其開發的用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的新一代CAR-T藥物ZM001注射液，獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批準通知書。

投融藥事

1. 10月29日，葛蘭素史克（GSK）宣布和恩沐生物達成合作，將以3億美元的首付款從恩沐生物收購CMG1A46，后者將有資格獲得總計5.5億美元的開發和商業化里程碑付款。GSK計劃重點開發該候選藥物在B細胞驅動的自身免疫性疾病領域的應用，例如系統性紅斑狼瘡（SLE）和狼瘡性腎炎（LN），并有可能擴展到其他相關的自身免疫性疾病。

科技藥研

1. 10月29日，清華大學生命學院和免疫所劉萬里與合作者在《免疫》（Immunity）發表題為“Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells”的研究論文，揭示了IgG抗體穩態調控的新機制，并探索了其在自身免疫疾病的發病和治療中的潛在價值。

[1]Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells. Immunity (2024) DOI: http://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.10.004