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醫(yī)線藥聞

1. 10月24日，CDE官網最新公示，宜聯(lián)生物注射用YL201擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為經初始含鉑治療失敗的復發(fā)性小細胞肺癌。YL201是宜聯(lián)生物研發(fā)的一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

2. 10月24日，CDE官網最新公示，翰森制藥注射用HS-20093擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為：經標準一線治療（含鉑雙藥化療聯(lián)合免疫）后進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。公開資料顯示，HS-20093是翰森制藥研發(fā)的一款B7-H3靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

3. 10月24日，亞虹醫(yī)藥自主研發(fā)的 APL-2302 用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得美國 FDA 批準。APL-2302 是一種泛素特異性蛋白酶 1（USP1）抑制劑，通過“合成致死”機制發(fā)揮抗腫瘤作用。

4. 近日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司宣布，瑞博生物自主研發(fā)的用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者的RBD1016注射液2期臨床試驗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準通知書。

投融藥事

1. 10月24日，海和藥物和三生制藥共同宣布，三生制藥子公司沈陽三生獲得海和藥物子公司諾邁西醫(yī)藥旗下產品紫杉醇口服溶液的獨家商業(yè)化權利（中國大陸及中國香港地區(qū)）。根據(jù)協(xié)議，沈陽三生將向諾邁西醫(yī)藥支付包括首付款，以及研發(fā)及銷售里程碑付款。諾邁西醫(yī)藥將繼續(xù)負責已開展的3期臨床試驗及產品后續(xù)的開發(fā)、臨床及注冊等工作。

科技藥研

1. 10月23日，華盛頓大學Kory J. Lavine通訊在《Nature》發(fā)表論文“Targeting immune–fibroblast cell communication in heart failure”。研究通過在小鼠中誘導壓力過載介導的心力衰竭，并利用單細胞RNA測序分析非心肌細胞。Cx3cr1+ 髓系細胞被確定在心力衰竭發(fā)病機制中具有重要作用。這些細胞在應激和BET抑制下表現(xiàn)出轉錄可塑性，其中Cx3cr1和Il1b等基因與心臟功能呈負相關。

[1]Alexanian, M., Padmanabhan, A., Nishino, T. et al. Chromatin remodelling drives immune cell–fibroblast communication in heart failure. Nature (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08085-6