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醫(yī)線藥聞

1. 8月22日，CDE官網(wǎng)最新公示，丹擎醫(yī)藥申報的1類新藥PARG抑制劑DAT-2645片獲批臨床，擬用于攜帶乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）功能缺失突變和/或脫氧核糖核酸損傷修復(fù)（DDR）通路中其他缺陷的晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的患者。

2. 8月23日，衛(wèi)材（Eisai）和渤健（Biogen）今天宣布，其聯(lián)合開發(fā)的阿爾茨海默病療法Leqembi（lecanemab）已獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）的上市許可，用以治療由阿爾茨海默病（AD）引起的輕度認(rèn)知障礙（MCI）和輕度癡呆成人患者，這些患者攜帶一個APOE E4等位基因或不攜帶APOE E4等位基因。

3. 8月21日，勁方醫(yī)藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評程序批準(zhǔn)KRAS G12C抑制劑達(dá)伯特?（氟澤雷塞片，GFH925/IBI351）上市。本品單藥療法適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌 （NSCLC）成人患者。

4. 近日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司申報的“SYS6026注射液”IND申請已獲受理，擬用于治療HPV16和18亞型陽性的實體瘤，包括子宮頸癌、宮頸上皮內(nèi)瘤變、肛門癌、頭頸癌等。

投融藥事

1. 8月22日，嘉晨西海宣布，其已正式與比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會簽署項目資助協(xié)議，旨在加速其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗JCXH-108的開發(fā)進(jìn)程。根據(jù)協(xié)議，蓋茨基金會將向嘉晨西海提供項目資助，支持其基于mRNA技術(shù)平臺的RSV疫苗的臨床開發(fā)及上市。

科技藥研

1. 近日，上海交通大學(xué)變革性分子前沿科學(xué)中心凌代舜教授團(tuán)隊和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院李方園教授團(tuán)隊合作，在Nature Nanotechnology發(fā)表題為“An artificial metabzyme for tumour-cell-specific metabolic therapy”的研究論文。該研究首次聚焦腫瘤廣譜代謝標(biāo)志物作為代謝免疫檢查點，提出全新的腫瘤代謝激活免疫治療策略。

[1] Hu, X., Zhang, B., Zhang, M. et al. An artificial metabzyme for tumour-cell-specific metabolic therapy. Nat. Nanotechnol. (2024). http://doi.org/10.1038/s41565-024-01733-y