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醫(yī)線(xiàn)藥聞

1. 8月12日，CDE官網(wǎng)公示，南京吉邁生物技術(shù)有限公司申報(bào)的1類(lèi)新藥LY01620獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療HPV16相關(guān)的子宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變。吉邁生物是綠葉生命科學(xué)集團(tuán)旗下專(zhuān)注于核酸治療藥物開(kāi)發(fā)的子公司。

2. 8月8日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾華（Novartis）公司的潛在重磅療法Fabhalta（iptacopan）擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于降低成人IgA腎病（IgAN）患者的蛋白尿水平。Fabhalta是首個(gè)針對(duì)替代補(bǔ)體通路的IgAN療法。

3. 近日，CDE官網(wǎng)公示，由惠和生物（CytoCares）申報(bào)的1類(lèi)新藥CC312凍干粉針劑獲批臨床，適應(yīng)癥為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。CC312是惠和生物研發(fā)的一款靶向CD19/CD3/CD28的三特異性抗體。

4. 近日，恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意SHR-1819注射液開(kāi)展用于結(jié)節(jié)性癢疹（Prutigo nodularis，PN）患者的臨床試驗(yàn)。

投融藥事

1. 近日，上海以慈生物科技有限公司宣布于完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣天使輪融資。本輪融資將用于以慈生物完成研發(fā)項(xiàng)目的研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）、早期管線(xiàn)的研發(fā)與IND申報(bào)等。本輪投資人主要包括知名生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)投資機(jī)構(gòu)以及科創(chuàng)板生物醫(yī)藥上市公司實(shí)際控制人。

科技藥研

1. 7 月 27 日，西湖大學(xué)施一公及其團(tuán)隊(duì)副研究員占謝超在 Nature Communications 雜志發(fā)表研究論文 Molecular basis for the activation of human spliceosome，該研究首次揭示了 PRP2 在剪接體激活中的關(guān)鍵作用，概括了人類(lèi)剪接體在其催化活化過(guò)程中的分子編排，為深入探索剪接體的細(xì)節(jié)和功能信息開(kāi)辟了新思路。

[1]Zhan, X., Lu, Y. & Shi, Y. Molecular basis for the activation of human spliceosome. Nat Commun 15, 6348 (2024). http://doi.org/10.1038/s41467-024-50785-0