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醫(yī)線藥聞

1. 7月15日，CDE官網(wǎng)公示，貝達(dá)藥業(yè)與EyePoint公司合作研發(fā)的一款眼科治療產(chǎn)品——EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑的新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，擬開發(fā)治療既往接受過抗VEGF玻璃體內(nèi)注射的濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）患者。

2. 7月16日，博安生物宣布，其自主研發(fā)的阿柏西普眼內(nèi)注射溶液生物類似藥（BA9101）的上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。BA9101為艾力雅的生物類似藥，擬用于治療成人新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）及糖尿病性黃斑水腫（DME）。

3. 7月17日，靈康藥業(yè)發(fā)布公告，公司全資子公司海南靈康制藥有限公司艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)獲批臨床，申請(qǐng)的適應(yīng)癥：胃食管反流病(GERD)-已經(jīng)治愈的食管炎患者預(yù)防復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期治療-GERD的癥狀控制;需要持續(xù)NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療。

投融藥事

1. 7月17日，輻聯(lián)科技宣布其與韓國(guó)生物科技公司 SK Biopharmaceuticals 簽署了一項(xiàng)對(duì)外授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，輻聯(lián)科技授予 SK Biopharmaceuticals 對(duì)于 FL-091 放射性藥物在全球范圍內(nèi)進(jìn)行臨床研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。該項(xiàng)交易總額為 5.715 億美元，包含首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，另有特許權(quán)使用費(fèi)未計(jì)算在內(nèi)。

科技藥研

1. 近日，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院毛穎/楊輝教授團(tuán)隊(duì)在 Journal Of Hematology & Oncology（IF = 29.5）上發(fā)表了題為「Understanding the immunosuppressive microenvironment of glioma: mechanistic insights and clinical perspectives」的長(zhǎng)篇綜述文章。該綜述總結(jié)了近年膠質(zhì)瘤微環(huán)境的多種免疫調(diào)節(jié)機(jī)制研究進(jìn)展，并探討最新針對(duì)微環(huán)境免疫抑制相關(guān)細(xì)胞的靶向藥物開發(fā)趨勢(shì)和臨床研究重點(diǎn)。

[1]Lin, H., Liu, C., Hu, A. et al. Understanding the immunosuppressive microenvironment of glioma: mechanistic insights and clinical perspectives. J Hematol Oncol 17, 31 (2024). http://doi.org/10.1186/s13045-024-01544-7